新規診断部分てんかんへの第一選択薬、レベチラセタムとゾニサミドはラモトリギンに劣らないか？

【背景】

部分てんかん新規診断患者に対するレベチラセタムとゾニサミドの単剤療法は認可されているが、第一選択薬としての有効性や費用対効果の十分なエビデンスが不足しており、その推奨の是非が不明であった。本研究は、これら2剤の長期的な有効性と費用対効果をラモトリギンと比較し評価することを目的とした。

【結果】

レベチラセタムはラモトリギンに対する12ヶ月間発作寛解までの時間の非劣性基準を満たさなかった（HR 1.18; 97.5% CI 0.95-1.47）。一方、ゾニサミドは非劣性基準を満たした（HR 1.03; 97.5% CI 0.83-1.28）。しかし、プロトコル順守解析では、ラモトリギンがレベチラセタム（HR 1.32）およびゾニサミド（HR 1.37）の両者より12ヶ月間発作寛解において優れていた。

【臨床へのインパクト】

本研究結果は、新規診断部分てんかん患者に対するレベチラセタムまたはゾニサミドを第一選択薬として推奨することを支持しない。ラモトリギンは引き続き部分てんかんの第一選択薬として維持されるべきであり、今後の臨床試験においても標準治療として位置づける必要がある。費用対効果分析でもラモトリギンが優位であったため、日本の診療ガイドラインや処方慣行にも影響を与える可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。