進行胃・食道腺がんへの一次治療、ニボルマブ併用化学療法がOSを改善

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2021-07-03 | DOI:10.1016/S0140-6736(21)00797-2

📄 原題:First-line nivolumab plus chemotherapy versus chemotherapy alone for advanced gastric, gastro-oesophageal junction, and oesophageal adenocarcinoma (CheckMate 649): a randomised, open-label, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 34102137

【背景】

進行HER2陰性胃・食道接合部腺がんの一次化学療法は、OS中央値が1年未満と不良です。PD-1阻害薬の有効性が期待されており、ニボルマブと化学療法の併用療法を評価する目的で本研究が実施されました。

【結果】

PD-L1 CPS≧5の患者において、ニボルマブ併用化学療法は単独化学療法と比較してOSを有意に改善しました(HR 0.71, 98.4% CI 0.59-0.86, p<0.0001)。PFSも有意に改善しました(HR 0.68, 98% CI 0.56-0.81, p<0.0001)。安全性プロファイルは許容範囲でした。

【臨床へのインパクト】

本研究は、進行胃・食道接合部・食道腺がんの未治療患者に対し、ニボルマブ併用化学療法がOSとPFSの両方で優位性を示した初のPD-1阻害薬です。これにより、PD-L1 CPS≧5の患者に対する一次治療として、ニボルマブ併用化学療法が新たな標準治療となる可能性があり、今後の診療ガイドラインに影響を与えるでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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