乳児用調製粉乳の臨床試験は偏りが多く、結果の信頼性に課題あり

📚 掲載誌:BMJ | 掲載日:2021-10-13 | DOI:10.1136/bmj.n2202

📄 原題:Conduct and reporting of formula milk trials: systematic review.

🔗 PubMed:PMID: 34645600

【背景】

乳児用調製粉乳に関する臨床試験は多数実施されているが、その実施方法や報告の透明性、バイアスのリスクについては十分に評価されていなかった。本研究は、既存の乳児用調製粉乳試験の質を包括的にレビューすることを目的とした。

【結果】

2006年から2020年までに発表された307件の試験のうち、2015年以降に発表された125件の試験を詳細に分析した。これらの試験のうち、独立して実施されたのは14%に過ぎず、80%の試験でバイアスのリスクが高かった。主要アウトカムは69%の試験で好ましいと報告され、92%の抄録結論が好意的であった。

【臨床へのインパクト】

乳児用調製粉乳に関するエビデンスは、企業の関与や選択的報告によるバイアスが大きく、信頼性に乏しい可能性が示唆された。臨床医は、乳児用調製粉乳に関する情報を評価する際に、その試験の独立性や透明性、報告された結果の偏りに注意を払う必要がある。エビデンスに基づく診療の質向上には、より厳格な試験実施と報告の徹底が求められる。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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