既治療KRASG12C変異NSCLCにアダグラシブ、奏効率42.9%、PFS中央値6.5カ月

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2022-07-14 | DOI:10.1056/NEJMoa2204619

📄 原題:Adagrasib in Non-Small-Cell Lung Cancer Harboring a KRASG12C Mutation.

🔗 PubMed:PMID: 35658005

【背景】

KRASG12C変異陽性非小細胞肺がん(NSCLC)は難治性で、既存治療後の選択肢が限られていた。アダグラシブはKRASG12Cを不活性化する選択的阻害薬であり、早期試験で有望な結果を示したため、その有効性と安全性を検証する目的で本第2相試験が実施された。

【結果】

既治療のKRASG12C変異NSCLC患者116例において、アダグラシブの客観的奏効率は42.9%(95%CI: 33.5-52.6)であった。奏効期間中央値は8.5カ月(95%CI: 6.2-13.8)、無増悪生存期間中央値は6.5カ月(95%CI: 4.7-8.4)であった。全生存期間中央値は12.6カ月(95%CI: 9.2-19.2)で、頭蓋内奏効率は33.3%であった。

【臨床へのインパクト】

本試験の結果は、プラチナ製剤と免疫チェックポイント阻害薬による治療後に進行したKRASG12C変異NSCLC患者に対するアダグラシブの有効性を示唆する。奏効率42.9%とPFS中央値6.5カ月は、この難治性疾患に対する新たな治療選択肢として期待される。特に、脳転移に対しても一定の有効性を示した点は、臨床現場での有用性を高める可能性がある。安全性プロファイルも許容範囲内であり、今後の診療ガイドラインに影響を与える可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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