多発性硬化症:新規B細胞枯渇薬ウブリツキシマブはテリフルノミドより再発率・病変を抑制

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2022-08-25 | DOI:10.1056/NEJMoa2201904

📄 原題:Ublituximab versus Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis.

🔗 PubMed:PMID: 36001711

【背景】

多発性硬化症に対する治療として、B細胞枯渇作用を持つモノクローナル抗体ウブリツキシマブが開発中です。本研究は、再発型多発性硬化症患者において、ウブリツキシマブと既存薬テリフルノミドの有効性と安全性を比較検証しました。

【結果】

ウブリツキシマブ群の年間再発率はULTIMATE Iで0.08、ULTIMATE IIで0.09であり、テリフルノミド群の0.19、0.18と比較して有意に低値でした(ULTIMATE Iの率比0.41、95%CI 0.27-0.62)。ガドリニウム増強病変数もウブリツキシマブ群で有意に減少しましたが、身体機能障害の悪化リスクに有意差はありませんでした。

【臨床へのインパクト】

ウブリツキシマブはテリフルノミドと比較して、再発型多発性硬化症患者の年間再発率と脳病変数を96週間にわたり有意に減少させました。点滴関連反応が約半数に認められ、重篤な感染症もテリフルノミドより高頻度でした。身体機能障害悪化抑制効果は示されず、今後の臨床導入にはこれらの有効性と副作用のバランスを考慮した慎重な検討が求められます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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