腎細胞癌術後補助療法、ニボルマブ+イピリムマブ併用は無病生存期間を改善せず

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2023-03-11 | DOI:10.1016/S0140-6736(22)02574-0

📄 原題:Adjuvant nivolumab plus ipilimumab versus placebo for localised renal cell carcinoma after nephrectomy (CheckMate 914): a double-blind, randomised, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 36774933

【背景】

局所限局性腎細胞癌の根治術後、再発リスクの高い患者に対する有効な補助療法は確立されておらず、経過観察が標準治療です。本研究は、ニボルマブとイピリムマブの併用療法が、プラセボと比較して無病生存期間を改善するかを評価しました。

【結果】

ニボルマブ+イピリムマブ群の無病生存期間中央値は未到達、プラセボ群は50.7ヶ月(95%CI 48.1-推定不能)でした。ハザード比は0.92(95%CI 0.71-1.19、p=0.53)であり、有意な改善は認められませんでした。グレード3-5の有害事象は、ニボルマブ+イピリムマブ群で38%、プラセボ群で10%に発生しました。

【臨床へのインパクト】

本研究の結果は、腎摘除術後の再発リスクが高い局所限局性腎細胞癌患者に対する補助療法として、ニボルマブとイピリムマブの併用レジメンを支持しません。この併用療法は、現時点では日本の臨床現場における腎細胞癌の補助療法として導入される可能性は低いと考えられます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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