切除可能進行悪性黒色腫、術前・術後ペムブロリズマブ併用が術後単独より無イベント生存期間を延長

📚 掲載誌:N Engl J Med | 掲載日:2023-03-02 | DOI:10.1056/NEJMoa2211437

📄 原題:Neoadjuvant-Adjuvant or Adjuvant-Only Pembrolizumab in Advanced Melanoma.

🔗 PubMed:PMID: 36856617

【背景】

切除可能なステージIII/IV悪性黒色腫患者において、術前・術後ペムブロリズマブ併用が術後単独投与と比較して、無イベント生存期間を延長するかは不明であった。本研究は、この臨床的疑問を解決するために行われた。

【結果】

追跡期間中央値14.7ヶ月で、術前・術後併用群(154例)は術後単独群(159例)より無イベント生存期間が有意に長かった(P=0.004)。2年無イベント生存率は併用群で72%(95%CI: 64-80)、単独群で49%(95%CI: 41-59)であった。グレード3以上の治療関連有害事象の発生率は併用群12%、単独群14%であった。

【臨床へのインパクト】

切除可能なステージIII/IV悪性黒色腫に対し、術前ペムブロリズマブを導入することで、術後単独投与よりも無イベント生存期間の有意な延長が示された。本結果は、進行悪性黒色腫の治療戦略において、術前免疫チェックポイント阻害薬の導入を検討する根拠となり、日本の診療ガイドラインや臨床現場の標準治療に影響を与える可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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