FLT3-ITD陽性AML初回診断例にキザルチニブと化学療法併用でOS改善、新たな治療選択肢に
【背景】
FLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病（AML）は予後不良です。経口FLT3阻害薬キザルチニブは、化学療法との併用で有望な抗腫瘍効果と許容可能な安全性を示しており、初回診断FLT3-ITD陽性AML患者の全生存期間（OS）に対する効果が検証されました。
【結果】
初回診断FLT3-ITD陽性AML患者539名を対象に、キザルチニブ群（268名）とプラセボ群（271名）を比較しました。追跡期間中央値39.2ヶ月で、OS中央値はキザルチニブ群31.9ヶ月（95%CI 21.0-推定不能）に対し、プラセボ群15.1ヶ月（13.2-26.2）でした（ハザード比0.78、95%CI 0.62-0.98、p=0.032）。有害事象の発現割合は両群で同程度でした。
【臨床へのインパクト】
本研究は、初回診断FLT3-ITD陽性AML患者（18～75歳）に対し、標準化学療法にキザルチニブを追加し、造血幹細胞移植の有無にかかわらず、その後最長3年間の維持療法を行うことで、全生存期間の有意な改善を示しました。これにより、この予後不良な患者群に対する新たな効果的かつ忍容性の高い治療選択肢として、キザルチニブが加わる可能性が示唆されます。
本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。
