週1回イコデック、1型糖尿病成人でデグルデックに血糖降下非劣性も低血糖増加

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2023-11-04 | DOI:10.1016/S0140-6736(23)02179-7

📄 原題:Once-weekly insulin icodec versus once-daily insulin degludec as part of a basal-bolus regimen in individuals with type 1 diabetes (ONWARDS 6): a phase 3a, randomised, open-label, treat-to-target trial.

🔗 PubMed:PMID: 37863084

【背景】

1型糖尿病患者のインスリン注射回数を減らすことは、アドヒアランス向上に繋がる可能性があります。週1回投与の新規基礎インスリンであるイコデックが、既存の1日1回投与デグルデックに対し、血糖コントロールと安全性の面で非劣性を示すか検証されました。

【結果】

26週時点のHbA1c変化量はイコデック群-0.47%、デグルデック群-0.51%で、イコデックの非劣性が確認されました(治療差0.05%ポイント、95%CI -0.13~0.23)。しかし、臨床的に意義のある、または重度の低血糖の発生率は、イコデック群で統計学的に有意に高値でした(19.9 vs 10.4イベント/患者年、推定発生率比1.9、p<0.0001)。

【臨床へのインパクト】

1型糖尿病成人において、週1回イコデックはHbA1c改善効果で1日1回デグルデックに非劣性を示しました。注射回数減少による患者負担軽減の可能性はありますが、低血糖イベントの増加が課題です。特に3.0 mmol/L(54 mg/dL)未満の低血糖発生頻度が国際推奨目標の閾値を超えており、今後の臨床導入には低血糖管理戦略の検討が重要となります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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