要因計画法無作為化試験の報告基準、CONSORT声明の拡張で透明性向上を目指す

【背景】

無作為化比較試験の透明な報告は、結果の評価と解釈に不可欠です。複数の介入を同時に評価する要因計画法試験は、特有の方法論的考慮点がありますが、その報告は不十分な現状があります。この課題解決のため、要因計画法試験に特化したCONSORT声明の拡張が求められていました。

【結果】

CONSORT 2010声明の37項目中16項目が修正され、新たに1項目が追加されました。主な推奨事項は、要因計画法を用いる理由（交互作用の仮説の有無を含む）、主要な比較を形成する治療群の明確な特定、各主要比較における推定された交互作用効果とその精度の報告です。

【臨床へのインパクト】

このCONSORT拡張は、要因計画法無作為化試験の報告の質と透明性を向上させるでしょう。臨床医は、論文を読む際に、要因計画法の採用理由や主要な比較、交互作用効果の有無と精度に関する情報が明確に記載されているかを確認できるようになります。これにより、試験結果の解釈がより正確になり、エビデンスに基づいた診療の意思決定に役立つと期待されます。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。