切除後高リスク悪性黒色腫に個別化ネオアンチゲンmRNAワクチンとペムブロリズマブ併用、無再発生存期間を延長

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2024-02-17 | DOI:10.1016/S0140-6736(23)02268-7

📄 原題:Individualised neoantigen therapy mRNA-4157 (V940) plus pembrolizumab versus pembrolizumab monotherapy in resected melanoma (KEYNOTE-942): a randomised, phase 2b study.

🔗 PubMed:PMID: 38246194

【背景】

切除後の進行悪性黒色腫に対する標準的な術後補助療法は免疫チェックポイント阻害薬だが、再発する患者も多い。本研究は、個別化ネオアンチゲンmRNAワクチンmRNA-4157とペムブロリズマブの併用が、再発高リスク悪性黒色腫患者の無再発生存期間を改善するかを評価した。

【結果】

併用療法群(107例)は単独療法群(50例)と比較し、無再発生存期間が有意に延長した(再発または死亡のハザード比 0.561、95% CI 0.309-1.017、p=0.053)。18ヶ月無再発生存率は併用群79%(95% CI 69.0-85.6)に対し、単独群62%(46.9-74.3)だった。グレード3以上の治療関連有害事象は併用群25%、単独群18%で、mRNA-4157関連のグレード4-5はなかった。

【臨床へのインパクト】

切除後の高リスク悪性黒色腫患者において、個別化ネオアンチゲンmRNAワクチンmRNA-4157とペムブロリズマブの併用療法は、ペムブロリズマブ単独療法と比較して無再発生存期間を延長し、安全性も管理可能であった。この結果は、mRNAベースの個別化ネオアンチゲン療法が術後補助療法として有用である可能性を示唆しており、将来的に悪性黒色腫の術後補助療法の選択肢を広げる可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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