E型肝炎ワクチン、最大10年の長期有効性を中国からの大規模試験で確認

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2024-03-02 | DOI:10.1016/S0140-6736(23)02234-1

📄 原題:Long-term efficacy of a recombinant hepatitis E vaccine in adults: 10-year results from a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 38387470

【背景】

E型肝炎ウイルス(HEV)は急性肝炎の原因として見過ごされがちだが、そのワクチンの長期有効性は極めて重要である。本研究は、HEVワクチンの長期的な防御効果を評価するために実施された。

【結果】

10年間の追跡期間で、ワクチン群では13例(0.2/10,000人年)、プラセボ群では77例(1.4/10,000人年)のE型肝炎が確認された。ワクチン有効性は、修正ITT解析で83.1%(95% CI 69.4-91.4)、PP解析で86.6%(95% CI 73.0-94.1)であった。抗体は少なくとも8.5年間持続した。

【臨床へのインパクト】

このE型肝炎ワクチンは、最大10年間という長期にわたりE型肝炎に対する防御効果を持つことが示唆された。特にHEV流行地域や、E型肝炎が重症化しやすい基礎疾患を持つ患者(例:慢性肝疾患患者、妊婦)へのワクチン接種の意義を再評価する根拠となりうる。日本でのE型肝炎ワクチンの導入や推奨を検討する上で重要なデータとなるだろう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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