クラスターランダム化クロスオーバー試験の報告指針、CONSORT 2010声明の拡張版をBMJが発表

【背景】

クラスターランダム化クロスオーバー試験は、クラスターランダム化が必要な場面で、並行群間クラスター試験における検出力の低下を克服できるため、近年普及しています。しかし、このデザインは方法論的に複雑であり、適切な報告のための指針が求められていました。

【結果】

本ガイドラインは、クラスターランダム化クロスオーバー試験の報告の質に関する系統的レビューや既存のCONSORT声明に基づき、調査と合意形成会議を経て開発されました。推奨される報告項目と、その説明および具体例が示されています。

【臨床へのインパクト】

クラスターランダム化クロスオーバー試験の報告指針が明確化されたことで、今後このデザインを用いた研究の報告の質が向上することが期待されます。これにより、研究結果の透明性、解釈可能性、再現性が高まり、エビデンスに基づく医療の実践に貢献する質の高い研究が臨床現場に提供されることが見込まれます。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。