MSI-H進行大腸癌、ニボルマブ＋イピリムマブ併用はニボルマブ単剤よりPFSを優位に延長

【背景】

CheckMate 8HW試験では、MSI-H/dMMR進行大腸癌に対するニボルマブ＋イピリムマブ併用療法の有効性を検討。初回治療での化学療法に対するPFS優越性は既に報告済み。今回は、全治療ラインにおけるニボルマブ単剤に対するPFS優越性を評価した。

【結果】

ニボルマブ＋イピリムマブ併用群（n=354）とニボルマブ単剤群（n=353）を比較。追跡期間中央値47.0ヶ月。併用群は単剤群に対しPFSを有意に改善（ハザード比0.62、95%CI 0.48-0.81、p=0.0003）。PFS中央値は併用群で未到達、単剤群で39.3ヶ月。Grade 3/4の治療関連有害事象は併用群22%、単剤群14%で発生した。

【臨床へのインパクト】

MSI-H/dMMR進行大腸癌患者において、ニボルマブ＋イピリムマブ併用療法は、ニボルマブ単剤と比較して全治療ラインでPFSを優位に延長し、忍容性のある安全性プロファイルを示した。初回治療での化学療法に対する優越性も考慮すると、この併用療法はMSI-H/dMMR進行大腸癌の新たな標準治療となる可能性があり、今後の診療ガイドラインに影響を与える可能性がある。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。