TAVI用人工弁SAPIEN 3対Myvalの1年成績を比較、非劣性検証試験

【背景】

重症大動脈弁狭窄症に対するTAVIは標準治療ですが、新旧の経カテーテル人工弁（THV）プラットフォームの性能比較は重要です。本研究は、SAPIEN 3/SAPIEN 3 UltraとMyval/Myval Octacor THVの1年成績を直接比較することを目的としました。

【結果】

1031例を対象とした無作為化非劣性試験の結果、SAPIEN 3群（517例）の主要複合エンドポイント発生率は13%、Myval群（514例）は14%でした。リスク差は-0.9%（片側95%CI 4.4%）であり、Myval THVのSAPIEN 3 THVに対する非劣性が検証されました（p非劣性=0.019）。

【臨床へのインパクト】

本研究は、Myval THVがSAPIEN 3 THVに対し、死亡、脳卒中、中等度以上の大動脈弁逆流、または中等度以上の血行動態的THV劣化を含む1年複合エンドポイントにおいて非劣性であることを示しました。これにより、Myval THVがTAVI治療の選択肢の一つとして、SAPIEN 3 THVと同等の安全性と有効性を持つ可能性が示唆され、今後の日本の臨床現場でのTHV選択に影響を与える可能性があります。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。