GRADEアプローチでエビデンスの確実性を評価する際の「間接性」の考え方

【背景】

システマティックレビューや診療ガイドライン作成において、エビデンスの確実性を評価するGRADEアプローチが広く用いられています。本シリーズでは、その核心部分を解説し、特にエビデンスの「間接性」が評価に与える影響について焦点を当てています。

【結果】

目標とするPICO（患者、介入、比較、アウトカム）と、実際に利用可能な研究のPICOが大きく異なる場合、その研究は「間接的エビデンス」とみなされます。PICOの各要素において、目標と研究間で実質的な相違がある場合、効果の大きさが大きく異なる可能性を評価し、その可能性が高いほどエビデンスの確実性を「間接性」により格下げすることが推奨されます。

【臨床へのインパクト】

診療ガイドラインや医療技術評価を作成する日本の臨床医は、エビデンスのPICOと自らが設定する目標PICOとの合致度を厳密に検討する必要があります。特に、小児への適応や特定の人種・疾患群への外挿を検討する際、間接性によるエビデンスの確実性評価の格下げを適切に行うことで、より慎重で根拠に基づいた推奨を策定できるでしょう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。