MASHに伴う肝線維化に対し、週1回エフルキシフェルミンが96週で線維化改善効果を示すか?第2b相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-08-16 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)01073-6

📄 原題:Safety and efficacy of once-weekly efruxifermin versus placebo in metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (HARMONY): 96-week results from a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b trial.

🔗 PubMed:PMID: 40818852

【背景】

MASH治療薬として開発中のエフルキシフェルミン(FGF21アナログ)は、中等度〜重度(F2-F3)の肝線維化を伴うMASH患者を対象に、96週間の安全性と有効性を評価する目的で本試験が実施されました。

【結果】

96週時点でのMASH悪化を伴わない線維化1段階以上改善は、プラセボ群19%に対し、エフルキシフェルミン50mg群で49%(差31%ポイント、95%CI 12-49、p=0.0030)と有意な改善が認められました。主な有害事象は軽度から中等度の消化器症状でした。

【臨床へのインパクト】

MASH治療薬はアンメットニーズが高く、本試験でエフルキシフェルフィンの96週間の線維化改善効果と安全性が示されたことは、今後のMASH治療の選択肢を広げる可能性を示唆します。特に、F2-F3の線維化を有する患者において、線維化の進行を抑制し、肝硬変への移行を遅らせる新たな治療戦略として期待されます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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