難治性鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に新規IL-4Rα抗体スタポキバートが有効か、中国での第3相試験

【背景】

鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎は重度な症状とQOL低下を引き起こします。既存治療でコントロール不良な患者に対する新たな治療選択肢として、IL-4Rαを標的とする新規モノクローナル抗体スタポキバートの有効性と安全性が検証されました。

【結果】

24週時点で、スタポキバート群はプラセボ群と比較し、鼻茸スコアが-2.3点（95%CI -2.6〜-1.9）、鼻閉スコアが-0.7点（95%CI -0.9〜-0.5）と有意に改善しました（いずれもp<0.001）。好酸球性副鼻腔炎患者でも同様の改善が認められました。関節痛（7.8% vs 0%）と高尿酸血症（5.6% vs 1.1%）の発生率がスタポキバート群で高かったものの、重篤な有害事象は稀でした。

【臨床へのインパクト】

本研究は、既存の鼻腔内ステロイド治療でコントロール不良な重症鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎患者に対し、スタポキバートが鼻茸の縮小と鼻症状の改善に有効であることを示しました。特に好酸球性副鼻腔炎患者においても効果が確認されたことから、今後の日本における難治性慢性副鼻腔炎の治療選択肢の一つとなる可能性があります。関節痛や高尿酸血症といった副作用のモニタリングは必要でしょう。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。