重症下肢虚血の血管内治療、パクリタキセル製剤は切断リスクを減らさない

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-09-13 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)01585-5

📄 原題:Paclitaxel-coated versus uncoated devices for infrainguinal endovascular revascularisation in chronic limb-threatening ischaemia (SWEDEPAD 1): a multicentre, participant-masked, registry-based, randomised controlled trial.

🔗 PubMed:PMID: 40902617

【背景】

冠動脈・末梢動脈疾患の血管内治療で薬剤溶出性デバイスが普及していますが、重症下肢虚血患者の切断リスクへの影響は不明でした。本研究は、下肢末梢動脈の血管内治療における薬剤溶出性デバイスの切断予防効果を検証しました。

【結果】

下肢末梢動脈の血管内治療を受けた重症下肢虚血患者2355名を対象に、パクリタキセル製剤使用群と非使用群で主要アウトカム(患肢の足関節以上切断)を比較しました。追跡期間中央値2.67年で、両群間に切断率の有意差はありませんでした(HR 1.05, 95% CI 0.87-1.27, p=0.61)。全死亡率にも差はありませんでした(HR 1.04, 95% CI 0.92-1.17, p=0.54)。

【臨床へのインパクト】

本研究は、重症下肢虚血に対する下肢末梢動脈の血管内治療において、パクリタキセル製剤が患肢の足関節以上切断リスクを低減しないことを示しました。この結果は、パクリタキセル製剤の選択が切断予防の観点からは必須ではないことを示唆し、臨床現場でのデバイス選択の判断に影響を与える可能性があります。費用対効果や長期予後を考慮したデバイス選択がより重要になるでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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