二次性進行型MSに対するシンバスタチン、障害進行抑制効果は認められず

【背景】

多発性硬化症（MS）の再発寛解型では免疫調節療法が有効ですが、二次性進行型（SPMS）では障害進行が大きな問題です。先行研究のMS-STAT試験では、シンバスタチンが脳萎縮を43%抑制したため、SPMSの障害進行抑制効果を検証する第3相試験が計画されました。

【結果】

SPMS患者964名をシンバスタチン群とプラセボ群に無作為に割り付け、最長4.5年追跡しました。主要評価項目である6ヶ月持続性障害進行までの期間に、両群間で有意差は認められませんでした（調整ハザード比 1.13 [95%CI 0.91-1.39], p=0.26）。

【臨床へのインパクト】

この第3相試験では、シンバスタチンが二次性進行型MSの障害進行を遅らせる効果は示されませんでした。したがって、多発性硬化症におけるシンバスタチンの使用は、既存の血管系疾患の適応に限定されるべきであり、SPMSの治療薬としての位置づけは困難と考えられます。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。