BCG未治療高リスクNMIBC、デュルバルマブ+BCG併用で無病生存期間延長

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-11-08 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)01897-5

📄 原題:Durvalumab in combination with BCG for BCG-naive, high-risk, non-muscle-invasive bladder cancer (POTOMAC): final analysis of a randomised, open-label, phase 3 trial.

🔗 PubMed:PMID: 41115436

【背景】

高リスク非筋層浸潤性膀胱がん(NMIBC)はTURBT後のBCG療法で再発や進行が多い。本研究は、BCG未治療の高リスクNMIBC患者において、デュルバルマブとBCGの併用がBCG単独よりも予後を改善するかを評価した。

【結果】

デュルバルマブ+BCG導入・維持療法群はBCG単独群と比較し、無病生存イベントが20% vs 29%と有意に減少した。高リスク疾患の再発またはあらゆる原因による死亡リスクは32%低減(ハザード比0.68、95%CI 0.50-0.93、p=0.015)。

【臨床へのインパクト】

BCG未治療の高リスクNMIBC患者に対し、デュルバルマブとBCG導入・維持療法の1年間併用が、BCG単独よりも統計学的かつ臨床的に意義のある無病生存期間の改善を示した。安全性プロファイルも管理可能であり、この患者集団の新たな治療選択肢となる可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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