難治性再発・転移性鼻咽頭癌に新規ADCイザロンタマブが化学療法を上回る奏効率、第3相試験中間解析

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-11-08 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)01954-3

📄 原題:Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China.

🔗 PubMed:PMID: 41125110

【背景】

進行再発・転移性鼻咽頭癌は化学療法とPD-1/PD-L1阻害薬治療後に病勢進行した場合、治療選択肢が限られ予後不良です。この難治性疾患に対し、EGFR/HER3二重特異性抗体薬物複合体イザロンタマブ・ブレンギテカン(iza-bren)の有効性と安全性が検討されました。

【結果】

iza-bren群(n=191)と化学療法群(n=195)の比較で、主要評価項目である客観的奏効率(ORR)はiza-bren群で54.6%(95% CI 45.2-63.8%)、化学療法群で27.0%(19.1-36.0%)と、iza-bren群が有意に高値でした(差27.9%、p<0.0001)。全生存期間はデータ未成熟でした。

【臨床へのインパクト】

iza-brenは既存治療後に病勢進行した再発・転移性鼻咽頭癌患者に対し、化学療法と比較して高い奏効率を示しました。血液毒性が高頻度でしたが管理可能とされ、この集団における新たな治療標準となる可能性が示唆されます。今後の全生存期間データや長期安全性プロファイルの確認が、日本での臨床導入の鍵となるでしょう。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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