手術・TEER不適応の僧帽弁閉鎖不全症患者に対する経皮的TMVR、1年後の死亡・心不全再入院を低減

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-11-29 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)02073-2

📄 原題:Percutaneous transcatheter valve replacement in individuals with mitral regurgitation unsuitable for surgery or transcatheter edge-to-edge repair: a prospective, multicountry, single-arm trial.

🔗 PubMed:PMID: 41167201

【背景】

重症僧帽弁閉鎖不全症患者は、手術や経カテーテル僧帽弁形成術(TEER)の適応とならないことが少なくありません。本研究は、これら治療が困難な患者群に対する新しい経皮経中隔経カテーテル僧帽弁置換術(TMVR)システムの1年後の有効性と安全性を評価することを目的としました。

【結果】

299例の患者がSAPIEN M3システムによるTMVRを受けました。主要評価項目である1年後の全死因死亡と心不全再入院の複合イベント発生率は25.2%(95%CI 20.6-30.6)であり、事前に設定された目標値45%と比較して有意に低い結果でした(p<0.0001)。術中死亡や左室流出路閉塞による血行動態悪化、手術への移行はありませんでした。

【臨床へのインパクト】

本研究の結果は、手術やTEERが困難な重症僧帽弁閉鎖不全症患者に対し、SAPIEN M3システムを用いた経皮経中隔TMVRが新たな治療選択肢となる可能性を示唆しています。合併症発生率や死亡率が低く、僧帽弁逆流を効果的に軽減できることから、日本の臨床現場においても、これまで治療が難しかった患者群の予後改善に貢献する可能性があります。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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