術後静脈血栓塞栓症予防におけるFXI阻害薬2種の有効性と安全性:第II相試験

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2025-11-29 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)02097-5

📄 原題:Efficacy and safety of REGN9933A2 and REGN7508Cat for preventing postoperative venous thromboembolism (ROXI-VTE-I and ROXI-VTE-II): two randomised, open-label, phase 2 trials.

🔗 PubMed:PMID: 41218619

【背景】

凝固第XI因子(FXI)阻害薬は、出血リスクを増やすことなく血栓症を減らす可能性が示唆されている。FXIはFXIIaまたはトロンビンにより活性化されるため、FXI活性化経路の違いを標的とする2種類のFXI阻害薬の有効性と安全性を比較検証した。

【結果】

REGN7508Cat群では静脈血栓塞栓症が7%(8/113例)発生し、エノキサパリン群(ROXI-VTE-IとIIの統合)と比較して調整オッズ比0.37(90%信頼区間0.20-0.68)で優越性が示された。REGN9933A2群では17%(20/116例)発生し、エノキサパリン群と比較して優越性は示されなかった。いずれの薬剤も主要出血や臨床的に関連する非主要出血の発生はなかった。

【臨床へのインパクト】

凝固第XI因子(FXI)阻害薬REGN7508Catは、術後静脈血栓塞栓症の予防においてエノキサパリンよりも優れており、出血リスクを増加させない可能性が示唆された。これは、FXIが術後静脈血栓塞栓症に重要な役割を果たすことを裏付ける。今後、整形外科手術後の静脈血栓塞栓症予防薬の新たな選択肢となる可能性があり、さらなる大規模な臨床試験が待たれる。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

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