分散型臨床試験と従来型試験の治療効果は同等か？メタ疫学研究で検証

【背景】

臨床試験の分散化は参加者への負担軽減や大規模化に寄与する可能性がある。しかし、分散型試験の治療効果が従来型試験と一致するかは不明だったため、本研究では両者の治療効果を比較した。

【結果】

11の臨床疑問に関する51の分散型試験と86の従来型試験を比較した。分散型試験は従来型より大規模（中央値1175 vs 236人）かつ最近の発表（2012 vs 2007年）だった。両試験間の治療効果に系統的な差はなく（オッズ比の要約比1.01、95%CI 0.93-1.09）、有意水準の一致は82%だった。

【臨床へのインパクト】

分散型試験は従来型試験と同様の臨床的疑問に対する回答を提供し、治療効果を系統的に過大評価も過小評価もしないことが示された。これにより、今後分散型試験で得られたエビデンスは、従来の試験と同様に信頼できる情報として臨床現場で活用できる可能性が高まる。大規模試験の実施促進にも繋がり得る。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。