HIV-1ウイルス抑制患者におけるドラビリン/イスラトラビル単剤療法への切り替え:48週間の効果と安全性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2026-02-07 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)01945-2

📄 原題:Switch to fixed-dose doravirine (100 mg) and islatravir (0·25 mg) once daily in virologically suppressed adults with HIV-1 on oral antiretroviral therapy: 48-week results of a phase 3, multicentre, randomised, open-label, non-inferiority trial.

🔗 PubMed:PMID: 41654374

【背景】

HIV-1感染症治療において、新たな作用機序を持つ抗レトロウイルス薬の組み合わせが求められています。本研究は、ウイルス抑制状態のHIV-1感染成人に対し、ドラビリンとイスラトラビルを配合した単剤療法への切り替えの有効性と安全性を評価しました。

【結果】

ドラビリン/イスラトラビル群は、ベースラインART継続群と比較して、48週時点でのウイルス量50コピー/mL以上の割合が非劣性を示しました(差 -3.6%、95%CI -7.8〜-0.8)。治療関連有害事象はドラビリン/イスラトラビル群でやや多かったものの(12.0% vs 4.9%)、重篤な有害事象や中止率は同程度でした。

【臨床へのインパクト】

本研究は、ドラビリン/イスラトラビル配合錠が、既存の抗レトロウイルス療法でウイルス抑制されているHIV-1感染患者にとって、新たな治療選択肢となりうることを示唆します。特に、インテグラーゼ阻害剤(INSTI)耐性の懸念が高まる中、非INSTIベースの2剤レジメンとして、処方変更を検討する際の選択肢となり得ます。また、イスラトラビルの長期作用型製剤への開発も期待されます。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

上部へスクロール