HIV-1ウイルス抑制患者へのドラビリン・イスラトラビル配合剤切替:48週時点の有効性と安全性

📚 掲載誌:Lancet | 掲載日:2026-02-07 | DOI:10.1016/S0140-6736(25)01948-8

📄 原題:Switch to fixed-dose doravirine (100 mg) and islatravir (0·25 mg) once daily in virologically suppressed adults with HIV-1 on bictegravir, emtricitabine, and tenofovir alafenamide: 48-week results of a phase 3, multicentre, randomised, controlled, double-blind, non-inferiority trial.

🔗 PubMed:PMID: 41654375

【背景】

HIV-1治療において、ドラビリンとイスラトラビルの固定用量配合剤が単一錠剤レジメンとして開発中である。既存のビクテグラビル、エムトリシタビン、テノホビルアラフェナミド(B/F/TAF)でウイルス抑制されている患者において、この新配合剤への切り替えの有効性と安全性を評価した。

【結果】

48週時点でのウイルス量50 copies/mL以上の割合は、新配合剤群で1.5%(342人中5人)、B/F/TAF継続群で0.6%(171人中1人)だった。治療差は0.9%(多重度調整済み95%CI -1.9〜2.9)であり、非劣性が示された。有害事象、治療関連有害事象、重篤な有害事象、有害事象による中止率も両群で類似していた。

【臨床へのインパクト】

このドラビリン・イスラトラビル配合剤は、現在広く使用されているB/F/TAFと同等の有効性と安全性プロファイルを持つことが示された。インテグラーゼ阻害薬を含まない2剤レジメンの1日1回経口単一錠剤として、ウイルス抑制されたHIV-1患者が異なるARTレジメンへの切り替えを希望する場合の新たな選択肢となり得る。これにより、患者の治療選択肢が広がり、個々の患者ニーズに合わせた治療の最適化に貢献する可能性がある。

本記事は AI(Gemini)が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。

上部へスクロール