MASH線維化F2/F3患者に対する月1回投与のFGF21アナログ、efimosferminの安全性と忍容性を評価する第2相試験

【背景】

MASHの有病率増加に伴い、線維化進行を抑制する効果的かつ安全な肝臓標的治療薬が求められています。本研究は、中等度から進行した線維化（F2またはF3）を伴うMASH患者において、月1回投与のFGF21アナログであるefimosferminの有効性と安全性を評価しました。

【結果】

efimosfermin群（43例）とプラセボ群（40例）で、有害事象はそれぞれ67%と55%に報告されました。大部分は軽度（efimosfermin群56%、プラセボ群38%）または中等度（efimosfermin群42%、プラセボ群35%）でした。最も頻繁な有害事象は消化器系でしたが、一過性で治療開始後数週間以内に発生しました。重篤な有害事象や死亡は認められませんでした。

【臨床へのインパクト】

本試験は、生検でMASHとF2またはF3線維化が確認された患者において、efimosferminの月1回投与が概ね良好な忍容性を示したことを明らかにしました。この結果は、MASH関連線維症の治療薬としてのefimosferminのさらなる開発を支持するものです。将来的に、MASH治療の選択肢として、月1回の注射剤が加わる可能性を示唆しています。

本記事は AI（Gemini）が PubMed 上の英語 Abstract を要約したものです。臨床判断には必ず原著をご確認ください。