海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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欧州先行承認の医療機器は市販後安全性問題のリスク増、試験結果の公表も不十分
Comparison of rates of safety issues and reporting of trial outcomes for medical devices approved in the European Union and United States: cohort study.
EUで先行承認された医療機器は、米国先行承認機器と比較して、市販後の安全性警告・リコール発生率が2.9倍（調整ハザード比、95%CI 1.4-6.2）と有意に高かった。主要な革新とされた機器の重要試験結果の公表率は49%に留まり、承認5年後の全体公表率は37%であった。
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スタチン中断と再開の実態：英国プライマリケア大規模コホート研究、患者特性から見るアドヒアランスの課題
Discontinuation and restarting in patients on statin treatment: prospective open cohort study using a primary care database.
スタチン新規処方患者（一次予防43万1023例、二次予防13万9314例）を追跡した結果、一次予防群の47%（20万4622例）、二次予防群の41%（5万7791例）がスタチンを中断した。中断者のうち、一次予防群の72%（14万7305例）、二次予防群の75%（4万3211例）が
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スタチンに関するメディア報道、新規処方には影響なく服用中止が増加、英国データ
Impact of statin related media coverage on use of statins: interrupted time series analysis with UK primary care data.
メディア報道期間中、心血管疾患高リスク患者やイベント後の患者におけるスタチン新規開始には変化がありませんでした（オッズ比 0.99, 95%CI 0.87-1.13; P=0.92）。しかし、既にスタチンを服用中の患者では、一次予防で1.11倍（95%CI 1.05-1.18;
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アレンドロネートの長期使用は稀な大腿骨骨折リスクを上げない
Risk of hip, subtrochanteric, and femoral shaft fractures among mid and long term users of alendronate: nationwide cohort and nested case-control study.
アレンドロネート高アドヒアランス群（MPR>80%）では、低アドヒアランス群（MPR<50%）と比較して、非定型大腿骨骨折（ST/FS）のリスクは低く（オッズ比0.88、95%CI 0.77-0.99）、股関節骨折のリスクも低下しました（オッズ比0.73、95%CI 0.68-0
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乳腺生検組織診断のセカンドオピニオン戦略12種、診断精度向上効果をシミュレーション評価
Evaluation of 12 strategies for obtaining second opinions to improve interpretation of breast histopathology: simulation study.
単一病理医による診断の誤分類率は24.7%だったが、全症例でセカンドオピニオンを取得すると18.1%に有意に減少した（P<0.001）。週10件以上の乳腺生検を扱う病理医がファースト・セカンドオピニオンの両方を行う戦略で、誤分類率は最も低い14.3%（95%CI 10.9-18.
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疾患予測・スクリーニング・診断検査の性能変動、スペクトラム効果が臨床応用を左右する
The spectrum effect in tests for risk prediction, screening, and diagnosis.
本論文は、スペクトラム効果が検査性能の測定値に与える影響について議論しています。具体的な数値や効果量は示されていませんが、検査が開発された研究集団と一般集団とでは、その予測的有用性が異なる可能性があると指摘しています。
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電子カルテやIPDメタ解析のビッグデータを用いた臨床予測モデルの外部妥当性検証、その機会と課題
External validation of clinical prediction models using big datasets from e-health records or IPD meta-analysis: opportunities and challenges.
電子カルテのビッグデータやIPDメタ解析を用いることで、臨床予測モデルの外部妥当性検証において新たな機会が生まれていることが示された。しかし、これらの大規模で結合されたデータセットを用いた検証には、方法論的な課題や報告に関する問題点が存在することが指摘された。具体的な数値や効果量
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安定冠動脈疾患患者における長期DAPTの利益と出血リスク：実臨床と臨床試験の比較
Prolonged dual antiplatelet therapy in stable coronary disease: comparative observational study of benefits and harms in unselected versus trial populations.
臨床試験の選択基準を満たす患者は全体の23.1%で、実臨床の対象患者は試験集団より高齢（中央値12歳高）で女性が多かった。虚血イベントは年間10,000人あたり101件（95%CI 87-117）予防される一方、致命的・重篤・頭蓋内出血は75件（95%CI 50-110）増加する
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リアルワールドでの新規経口抗凝固薬とワルファリンの有効性と安全性比較：デンマーク全国コホート研究
Comparative effectiveness and safety of non-vitamin K antagonist oral anticoagulants and warfarin in patients with atrial fibrillation: propensity weighted nationwide cohort study.
虚血性脳卒中単独ではNOACsとワルファリンで有意差はなかった。アピキサバンとダビガトランはワルファリンと比較して死亡リスクが有意に低かった（アピキサバンHR 0.65, 95%CI 0.56-0.75; ダビガトランHR 0.63, 95%CI 0.48-0.82）。また、アピ
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併用薬数増加でアピキサバンとワルファリンの効果差は？ARISTOTLE事後解析
Polypharmacy and effects of apixaban versus warfarin in patients with atrial fibrillation: post hoc analysis of the ARISTOTLE trial.
ARISTOTLE試験参加者の76.5%が多剤併用（5剤以上）だった。併用薬数が増えるほど、脳卒中・全身性塞栓症（0-5剤で1.29/100人年、9剤以上で1.57/100人年）および大出血（0-5剤で1.91/100人年、9剤以上で3.88/100人年）の発生率が上昇した。アピ
