海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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敗血症の病態生理と臨床管理：高齢者や免疫抑制患者における多臓器不全と予後改善の要因
Sepsis: pathophysiology and clinical management.
敗血症は感染に対する全身性炎症反応が重症化したもので、多臓器不全を引き起こし、免疫機能不全と異化亢進を特徴とする慢性重症病態へと進行する。血行動態管理には不確実性があるものの、早期診断と輸液蘇生、迅速な抗菌薬投与、人工呼吸管理や輸血製剤の適切な使用、院内感染対策といった支持療法に
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新規医療機器の薬事承認状況：臨床研究報告の約半数が承認、多くは510(k)経路で先行承認
Regulatory approval of new medical devices: cross sectional study.
2000年から2004年に発表された新規医療機器に関する臨床研究218件中、99件（45%）が最終的に薬事承認またはクリアランスを得ていました。このうち79%（78/99件）が「実質的同等性」を示す510(k)クリアランス、17%（17/99件）が高リスク機器に対する市販前承認で