海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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FDAが限定的根拠で承認した新規薬剤、承認後研究の質と量に課題
Postapproval studies of drugs initially approved by the FDA on the basis of limited evidence: systematic review.
2005~2012年に限定的根拠で承認された123適応のうち、35.0%(43適応)で承認後の臨床研究が確認されなかった。また、臨床アウトカムを主要評価項目とし、優越性を示したランダム化二重盲検比較試験は、単一主要試験承認群で18.2%、代替マーカー承認群で2.0%と低かった。
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急性虚血性脳卒中に対する血管内治療、個別患者の治療効果予測ツールを開発
Selection of patients for intra-arterial treatment for acute ischaemic stroke: development and validation of a clinical decision tool in two randomised trials.
11のベースライン臨床・画像特性を組み込んだ予測モデルを開発。良好な機能的転帰(mRS 0-2)の予測におけるC統計量は0.73(95%CI 0.67-0.79)で、中程度の識別能力を示した。予測される治療効果は患者間で-2.3%から24.3%と大きく異なった。
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セリアック病でない成人の長期グルテン摂取と冠動脈疾患リスク、関連なし
Long term gluten consumption in adults without celiac disease and risk of coronary heart disease: prospective cohort study.
26年間の追跡で、グルテン摂取量が最も多い群は最も少ない群と比較して、冠動脈疾患の多変量ハザード比は0.95 (95% CI 0.88-1.02) であり、関連は認められなかった。ただし、全粒穀物で調整すると関連は消失した。
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オピオイド代替療法中および中止後の死亡リスク、メサドンとブプレノルフィンで比較
Mortality risk during and after opioid substitution treatment: systematic review and meta-analysis of cohort studies.
メサドン治療中は治療中止後と比較して全死因死亡率が3.20倍(95%CI 2.65-3.86)、過量服薬死亡率が4.80倍(95%CI 2.90-7.96)低かった。ブプレノルフィン治療中も同様に、全死因死亡率が2.20倍(95%CI 1.34-3.61)低かった。
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慢性疼痛治療に補完代替医療の活用を、米国では成人33%が利用、副作用少ない多角的アプローチ
Management of chronic pain using complementary and integrative medicine.
米国では成人の約33%、小児の約12%が慢性疼痛管理にCIMを利用している。本レビューでは、腰痛、頸部痛、関節リウマチにおけるCIMの活用に焦点を当て、鍼治療、マインドボディ療法、食事介入、ハーブ療法などの作用機序と有効性に関する臨床研究が要約された。
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低LDLコレステロールと認知症・パーキンソン病リスク:メンデルランダム化研究で因果関係を検証
Low LDL cholesterol, PCSK9 and HMGCR genetic variation, and risk of Alzheimer's disease and Parkinson's disease: Mendelian randomisation study.
観察研究では、LDLコレステロール低値(<1.8 mmol/L)はパーキンソン病リスクを1.70倍(95%CI 1.03-2.79)上昇させましたが、認知症とは関連なし。遺伝学的因果分析では、PCSK9およびHMGCR遺伝子変異による生涯にわたる1 mmol/LのLDLコレステロ
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医薬品研究の論文発表、結果の良し悪しは投稿・受理に影響しないか
Impact of study outcome on submission and acceptance metrics for peer reviewed medical journals: six year retrospective review of all completed GlaxoSmithKline human drug research studies.
1064件の研究のうち、陰性結果の研究は92%が投稿され、陽性結果の研究は79%が投稿されました。最終的な出版率は、陰性結果が77%、陽性結果が66%と、陰性結果の方がやや高い傾向でした。初回投稿での受理率は、陽性結果が56%、陰性結果が48%でした。
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自転車通勤は全死亡、がん、心血管疾患リスクを低下させる可能性、英国大規模コホート研究
Association between active commuting and incident cardiovascular disease, cancer, and mortality: prospective cohort study.
英国住民26万人超を中央値5年追跡した結果、自転車通勤は全死亡リスクを41%低減(ハザード比0.59, 95%CI 0.42-0.83)、がん発症リスクを45%低減(ハザード比0.55, 95%CI 0.44-0.69)、心血管疾患発症リスクを46%低減(ハザード比0.54, 9
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小児期の逆境体験が青年期の自殺リスクに与える影響、スウェーデン大規模コホート研究
Childhood adversity and risk of suicide: cohort study of 548 721 adolescents and young adults in Sweden.
小児期の逆境は青年期の自殺リスクを上昇させました。家族の自殺による死亡ではリスク比2.9(95%CI 1.4-5.9)、住居不安定性では1.6(95%CI 1.1-2.4)でした。逆境体験の累積はリスクをさらに高め、3つ以上の逆境ではリスク比2.6(95%CI 1.9-3.4)で
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消化器外科術後の嘔吐抑制に術前デキサメタゾン単回投与は有効、有害事象増なし
Dexamethasone versus standard treatment for postoperative nausea and vomiting in gastrointestinal surgery: randomised controlled trial (DREAMS Trial).
術後24時間以内の嘔吐発生率は、デキサメタゾン群で25.5%、標準治療群で33.0%でした(NNT 13, 95%CI 5-22, P=0.003)。追加制吐剤の使用もデキサメタゾン群で39.3%、標準治療群で51.9%と有意に減少しました(NNT 8, 95%CI 5-11,
