海外論文速報

• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-09
• DOI 10.1136/bmj.m3210

原題Guidelines for clinical trial protocols for interventions involving artificial intelligence: the SPIRIT-AI Extension.

SPIRIT-AI拡張ガイドラインは、文献レビューと専門家協議を経て選出された26項目の候補から、国際的な多職種ステークホルダーによる2段階のデルファイ調査（103名）とコンセンサス会議（31名）で合意され、チェックリストのパイロット調査（34名）で洗練された。SPIRIT 20

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-09
• DOI 10.1136/bmj.m3222

原題Association between high blood pressure and long term cardiovascular events in young adults: systematic review and meta-analysis.

約450万人の若年成人を対象とした17の観察コホート研究のメタアナリシスにより、至適血圧と比較して、正常血圧でも心血管イベントリスクが1.19倍（95%CI 1.08-1.31）増加しました。高血圧の重症度に応じてリスクは段階的に上昇し、グレード2高血圧では3.15倍（95%CI

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-09
• DOI 10.1136/bmj.m3339

原題Risk stratification of patients admitted to hospital with covid-19 using the ISARIC WHO Clinical Characterisation Protocol: development and validation of the 4C Mortality Score.

35,463例の導出コホートと22,361例の検証コホートで、年齢、性別、併存疾患数、呼吸数、SpO2、意識レベル、尿素窒素、CRPを含む8項目からなる4C Mortality Score（0-21点）を開発しました。検証コホートではAUC 0.77 (95% CI 0.76-0

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-09
• DOI 10.1136/bmj.m3164

原題Reporting guidelines for clinical trial reports for interventions involving artificial intelligence: the CONSORT-AI Extension.

AIを含む介入の臨床試験報告のための新たなガイドライン「CONSORT-AI」が開発された。これはCONSORT 2010の必須項目に加え、AI介入の明確な説明、使用に必要なスキル、設定、入出力の処理、人間とAIの相互作用、エラーケースの分析など14の新規項目を推奨している。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-09
• DOI 10.1136/bmj.m3027

原題Effectiveness of a high volume injection as treatment for chronic Achilles tendinopathy: randomised controlled trial.

多量注入群とプラセボ群ともに、主要評価項目であるVISA-Aスコアはベースラインから24週で有意に改善しました（多量注入群 40.4→59.1、プラセボ群 36.9→58.5）。しかし、24週時点での群間差は0.5点（95%CI -17.8～18.8）と有意差は認められませんでし

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-04
• DOI 10.1136/bmj.m3379

原題A living WHO guideline on drugs for covid-19.

非重症患者の入院リスク低減の閾値を1.5%と定義し、入院リスクを低・中・高に層別化した。中リスク患者にはニルマトレルビル/リトナビル、中・低リスク患者にはモルヌピラビルとレムデシビルの新たな推奨が追加された。イベルメクチンは非重症患者に対する推奨が更新された。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-02
• DOI 10.1136/bmj.m2930

原題Association between quadrivalent human papillomavirus vaccination and selected syndromes with autonomic dysfunction in Danish females: population based, self-controlled, case series analysis.

4価HPVワクチン接種後365日間のリスク期間において、自律神経機能不全症候群の複合アウトカムの発生率は統計学的に有意な増加を示さなかった（レート比 0.99, 95%CI 0.74-1.32）。個別の症候群でも有意な増加は認められなかった。

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-02
• DOI 10.1136/bmj.m2942

原題Personal use of permanent hair dyes and cancer risk and mortality in US women: prospective cohort study.

永久染毛剤の使用経験者は、非使用者と比較して、固形がん全体（ハザード比 0.98, 95%CI 0.96-1.01）や造血器がん全体（ハザード比 1.00, 95%CI 0.91-1.10）、およびがん関連死亡（ハザード比 0.96, 95%CI 0.91-1.02）のリスクに有

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-02
• DOI 10.1136/bmj.m2984

原題Work related sexual harassment and risk of suicide and suicide attempts: prospective cohort study.

スウェーデンの85,205人を平均13年間追跡した結果、職場でのセクハラ経験者は非経験者と比較して、自殺リスクが2.82倍（95%CI 1.49-5.34）、自殺未遂リスクが1.59倍（95%CI 1.21-2.08）と有意に高いことが示されました。これらの関連性は、社会人口統計

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• 掲載誌 BMJ
• 掲載日2020-09-01
• DOI 10.1136/bmj.m3320

原題Clinical manifestations, risk factors, and maternal and perinatal outcomes of coronavirus disease 2019 in pregnancy: living systematic review and meta-analysis.

妊娠中のCOVID-19患者は、非妊娠女性に比べ、症状が少ない傾向にあるが、ICU入室（OR 2.13, 95%CI 1.53-2.95）や侵襲的換気（OR 2.59, 95%CI 2.28-2.94）の必要性が高かった。既存の合併症、非白人、高年齢、高BMIは重症化リスク因子だ

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