海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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介入コホート研究におけるアウトカムの事後変更は高頻度、統計的有意差を優先する傾向
Outcome switching in cohort studies of interventions: meta-epidemiological study.
9965件の登録記録から124件の対象研究を解析した。アウトカムスイッチングは48%（60/124件）の研究で発生し、そのうち説明があったのは2件のみだった。統計的に有意な結果は77%（44/57件）で優先されていた。主要アウトカムが完全に事前規定されていたのは24%（30件）に
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クラスター無作為化試験におけるエスティマンド定義の新枠組み：ICH E9(R1)の拡張で研究の明確性を向上
CRT-Estimands Framework: consensus based extension of the ICH E9(R1) addendum for cluster randomised trials.
クラスター無作為化試験に特化したCRT-Estimands Frameworkが開発された。これはICH E9(R1)アドendumのコンセンサスに基づく拡張であり、エスティマンド定義時に記述すべき属性を提示する。これにより、エスティマンドの明確性が向上し、研究疑問がより明確にな
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カルシウム、ビタミンD、併用サプリメントは骨折と転倒予防に効果なし、BMJシステマティックレビュー
Calcium, vitamin D, or combined supplementation to prevent fractures and falls: systematic review and meta-analysis.
サプリメントは骨折と転倒の予防にほとんど効果がなかった。特に、あらゆる骨折のリスクは、カルシウム単独でリスク比0.91（95%CI 0.81-1.01）、ビタミンD単独で1.00（95%CI 0.95-1.06）、併用で0.91（95%CI 0.84-0.99）であった。
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ターゲットトライアルエミュレーションとRCTの一致度、より良いエミュレーションデザインの追求
Concordance between target trial emulation and randomised controlled trials: systematic review and meta-analysis.
107組のTTEとRCTのペアを解析した結果、両者の結果のピアソン相関係数は0.59（95%CI 0.45-0.70）と中程度の一致度でした。RCTデザインに厳密に近づけた63組では相関係数0.83（0.73-0.89）と高い一致度を示しました。静脈血栓塞栓症や主要有害心イベント
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複雑介入の個々成分効果を評価する新手法、成分ネットワークメタアナリシス（CNMA）の有用性と限界
Analysing complex interventions using component network meta-analysis.
本論文は、複雑介入の個々の成分効果を推定できる成分ネットワークメタアナリシス（CNMA）を紹介しました。CNMAは、成分が独立して作用する「加法モデル」と、相互作用する「相互作用モデル」で構成されます。これにより、各成分の寄与をより詳細に評価することが可能となります。
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前置胎盤帝王切開におけるトラネキサム酸予防投与、産後出血を有意に減少
Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia: multicentre, double blind, randomised, placebo controlled, phase 3 trial.
前置胎盤帝王切開患者1691名を対象に、トラネキサム酸群とプラセボ群を比較。産後出血（出血量1000mL以上または2日以内の輸血）の発生率は、トラネキサム酸群29.7%に対しプラセボ群35.1%で、有意な減少を認めた（相対リスク0.85、95.2%CI 0.75-0.96、P=0
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CABG後のDAPT期間、3ヶ月と12ヶ月で大伏在静脈グラフト閉塞率と出血リスクを比較
Efficacy of dual antiplatelet therapy for three months versus 12 months after coronary artery bypass grafting: multicentre, double blinded, randomised controlled trial.
3ヶ月DAPT群の1年後SVG閉塞率は10.8%で、12ヶ月群の11.2%に対し非劣性を示した（絶対差 -0.31%, 95%CI -3.13%〜2.52%, P=0.008）。BARCタイプ2,3,5の出血は3ヶ月群で8.3%、12ヶ月群で13.2%と、3ヶ月群で有意に少なかっ
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アルミニウムアジュバント含有ワクチンと健康影響の関連性：システマティックレビューで因果関係は否定される
Aluminium adjuvants in vaccines and potential health effects: systematic review.
ランダム化比較試験や大規模コホート研究の質の高いエビデンスは、アルミニウムアジュバント含有ワクチンと重篤または長期的な健康アウトカム（喘息、自閉症スペクトラム障害など）との関連性がないことを一貫して示した。ジフテリア・破傷風・百日咳ワクチン接種後の持続性結節や肉芽腫は1%未満で、
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AI医療における「医師の関与」は安全性の担保になり得ない、開発者の責任転嫁か
Clinician in the loop: a flawed solution for AI oversight.
「医師の関与」は、AIの安全性に対する責任を開発者から医師へと転嫁させるものであり、患者の安全を確保する最終手段としては信頼できないと論じています。具体的な数値や効果量はAbstractに記載がありませんでした。
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妊娠中のベンゾジアゼピン・Z薬曝露と児の精神疾患リスク：家族要因考慮でリスクなし
Benzodiazepine or Z-hypnotic use during pregnancy and risk of psychiatric disorders in children: population based cohort study.
380万人の出生児のうち、2.5%が曝露されていました。全体解析では精神疾患リスク上昇が示唆されましたが、兄弟比較解析ではリスク上昇は認められませんでした（ハザード比0.99, 95%CI 0.94-1.04）。特定の精神疾患でのリスク上昇もありませんでした。
