海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-04-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2024670

原題Ebola Virus Transmission Initiated by Relapse of Systemic Ebola Virus Disease.

疫学・ゲノム解析の結果、この患者の急性EVD再燃が、4ヶ月間で6つの保健区域にわたり91例の感染を引き起こす伝播連鎖の起点となったことが判明しました。ワクチン接種・抗体治療後の再燃が大規模アウトブレイクにつながる可能性が示されました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2028395

原題A Placebo-Controlled Trial of Subcutaneous Semaglutide in Nonalcoholic Steatohepatitis.

線維化悪化なしのNASH消失は、セマグルチド0.4mg群で59%、プラセボ群で17%と有意差を認めました（P<0.001）。しかし、線維化ステージの改善は0.4mg群で43%、プラセボ群で33%と有意差はありませんでした（P=0.48）。体重減少は0.4mg群で平均13%でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2035807

原題Enfortumab Vedotin in Previously Treated Advanced Urothelial Carcinoma.

エンホルツマブ ベドチン群は標準化学療法群と比較して、全生存期間が有意に延長した（中央値 12.88 vs 8.97ヶ月、ハザード比 0.70、95%CI 0.56-0.89、P=0.001）。無増悪生存期間も有意に延長した（中央値 5.55 vs 3.71ヶ月、ハザード比 0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2031499

原題Vaccine Efficacy of ALVAC-HIV and Bivalent Subtype C gp120-MF59 in Adults.

24ヶ月の追跡期間で、ワクチン群138人、プラセボ群133人にHIV-1感染が診断され、ハザード比は1.02（95%信頼区間 0.81〜1.30、P=0.84）であった。中間解析で有効性なしの基準を満たしたため、ワクチン接種は中止された。有害事象の発生率は両群で同等であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2019380

原題Abrocitinib versus Placebo or Dupilumab for Atopic Dermatitis.

12週時点のIGA反応はアブロシチニブ200mg群48.4%、100mg群36.6%、デュピルマブ群36.5%、プラセボ群14.0%（両アブロシチニブ用量でプラセボに対しP<0.001）。EASI-75反応はそれぞれ70.3%、58.7%、58.1%、27.1%（両アブロシチニブ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2031893

原題Convalescent Plasma Antibody Levels and the Risk of Death from Covid-19.

入院COVID-19患者3082例中、高抗体価群では30日死亡率22.3%、低抗体価群では29.6%だった。人工呼吸器非装着患者では、高抗体価群の死亡リスクは低抗体価群より有意に低く、相対リスク0.66（95%CI 0.48-0.91）であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2032183

原題Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity.

セマグルチド群はプラセボ群と比較し、68週で平均体重変化率が-14.9% vs -2.4%（推定治療差 -12.4% [95%CI -13.4 to -11.5], p<0.001）だった。体重5%以上の減少達成率はセマグルチド群86.4%に対しプラセボ群31.5%だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2031738

原題Two Randomized Trials of Neutralizing Antibodies to Prevent HIV-1 Acquisition.

VRC01は全体的なHIV-1感染予防においてプラセボより優れているとは言えませんでした。しかし、VRC01感受性HIV-1株（IC80が1μg/mL未満）に対する予防効果は、VRC01投与群で75.4%（95%CI: 45.5～88.9）と高く、概念実証が得られました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2029073

原題Pegcetacoplan versus Eculizumab in Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria.

エクリズマブ治療中のヘモグロビン値10.5g/dL未満のPNH患者において、ペグセタコプランはエクリズマブに対し、ベースラインから16週時点のヘモグロビン変化量で3.84g/dLの有意な改善を示した(P<0.001)。輸血非依存達成率はペグセタコプラン群85% vs エクリズマブ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-03-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2033130

原題A Neutralizing Monoclonal Antibody for Hospitalized Patients with Covid-19.

LY-CoV555群とプラセボ群で、5日目のより良好な肺機能カテゴリーにいるオッズ比は0.85（95% CI, 0.56～1.29; P=0.45）であり、有意差はなかった。持続的回復のレート比は1.06（95% CI, 0.77～1.47）であった。

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