海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2212856

原題Interrupting Endocrine Therapy to Attempt Pregnancy after Breast Cancer.

516人の患者が登録され、追跡期間中央値41ヶ月で、44人が乳がんイベントを経験した。3年間の乳がんイベント発生率は、治療中断群で8.9%（95%CI, 6.3-11.6）、対照群で9.2%（95%CI, 7.6-10.8）であり、安全閾値を超えなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2214963

原題Trifluridine-Tipiracil and Bevacizumab in Refractory Metastatic Colorectal Cancer.

FTD-TPI単独群と比較し、FTD-TPIとベバシズマブ併用群ではOS中央値が10.8ヶ月 vs 7.5ヶ月（HR 0.61, 95%CI 0.49-0.77, P<0.001）と有意に延長した。PFS中央値も5.6ヶ月 vs 2.4ヶ月（HR 0.44, 95%CI 0.36

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2202348

原題Reappraisal of Idiopathic CD4 Lymphocytopenia at 30 Years.

108例中91例のICL患者を追跡。中央値CD4+T細胞数は80 cells/mm3。CD4数<100 cells/mm3は、日和見感染のリスクが5.3倍（95%CI 2.8-10.7）、浸潤性癌のリスクが2.1倍（95%CI 1.1-4.3）高かった。死亡リスクは一般人口と同等

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2214122

原題Fifteen-Year Outcomes after Monitoring, Surgery, or Radiotherapy for Prostate Cancer.

追跡期間中央値15年で、前立腺癌による死亡は全体で45名（2.7%）だった。積極的経過観察群3.1%、前立腺全摘術群2.2%、放射線療法群2.9%で、群間差は有意ではなかった（P=0.53）。全死因死亡も3群で同程度だった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2209046

原題Genomic Diagnosis of Rare Pediatric Disease in the United Kingdom and Ireland.

13,449名の小児を解析し、約41%（5502名）で診断が確定した。トリオ解析（親子3人）は診断確率を4.70倍（95%CI 4.16-5.31）高めた。一方、極度の早産、抗てんかん薬曝露、母体の糖尿病、アフリカ系祖先は診断率を低下させた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2214171

原題Blinatumomab Added to Chemotherapy in Infant Lymphoblastic Leukemia.

ブリナツモマブ併用群では、主要評価項目である臨床的に関連する毒性は認められなかった。2年無病生存率は81.6%（95%CI 60.8-92.0）で、対照群の49.4%（95%CI 42.5-56.0）と比較して有意に高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2212616

原題Randomized Trial of BCG Vaccine to Protect against Covid-19 in Health Care Workers.

医療従事者3988人をBCG群とプラセボ群に割り付け、6ヶ月追跡した。症候性COVID-19の推定リスクはBCG群14.7%、プラセボ群12.3%（リスク差2.4%ポイント、95%CI -0.7〜5.5、p=0.13）と有意差はなかった。重症COVID-19のリスクも両群で有意差

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2213558

原題Phase 3 Trial of Sotatercept for Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension.

ソタテルセプト群では24週後の6分間歩行距離がベースラインから中央値で34.4m（95%CI 33.0-35.5）改善したのに対し、プラセボ群では1.0m（95%CI -0.3-3.5）であった。両群間の差は40.8m（95%CI 27.5-54.1; p<0.001）と有意な改

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2213836

原題Efficacy and Safety of a Bivalent RSV Prefusion F Vaccine in Older Adults.

RSVpreFワクチンは、RSV関連下気道感染症（2徴候以上）に対して66.7%（96.66%CI, 28.8-85.8）、RSV関連下気道感染症（3徴候以上）に対して85.7%（96.66%CI, 32.0-98.7）の有効性を示しました。局所反応はワクチン群で高かったものの、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-04-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2216480

原題Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants.

妊娠24～36週の妊婦にRSVpreFワクチンまたはプラセボを投与。出生後90日以内の重症RSV下気道感染症は、ワクチン群で6例、プラセボ群で33例でした（ワクチン有効性 81.8%、99.5%CI 40.6～96.3）。180日以内では、それぞれ19例と62例でした（有効性 6

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