海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-13
• DOI 10.1056/NEJMoa2213329

原題BRAF-MEK Inhibition in Newly Diagnosed Papillary Craniopharyngiomas.

BRAF変異陽性の乳頭型頭蓋咽頭腫患者16例中15例（94%; 95%CI, 70-100）が、BRAF-MEK阻害薬（ベムラフェニブ-コビメチニブ）により4ヶ月時点で部分奏効以上を達成した。腫瘍体積の中央値は91%（範囲, 68-99）減少した。12ヶ月時点の無増悪生存率は87

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2303966

原題Randomized Trial of Early Detection and Treatment of Postpartum Hemorrhage.

介入群では重症産後出血・開腹術・出血性死亡の複合アウトカムが1.6%に対し、通常ケア群は4.3%と有意に低かった（リスク比0.40、95%CI 0.32-0.50、P<0.001）。産後出血の検出率は介入群93.1%、治療バンドル使用率は91.2%と、通常ケア群を大きく上回った。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2214552

原題Mild Hypercapnia or Normocapnia after Out-of-Hospital Cardiac Arrest.

院外心停止蘇生後昏睡患者1700名を対象に、軽度高炭酸ガス血症群（PaCO2 50-55 mmHg）と normocapnia 群（PaCO2 35-45 mmHg）を比較。6ヶ月時点での良好な神経学的予後は、軽度高炭酸ガス血症群で43.5%、normocapnia 群で44.6

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2213429

原題A Phase 3, Randomized Trial of Bulevirtide in Chronic Hepatitis D.

48週時点で、HDV RNAが検出限界以下または2 log10 IU/mL以上減少し、かつALTが正常化した患者の割合は、ブレビルチド2mg群で45%、10mg群で48%であったのに対し、対照群では2%であった（各用量群と対照群の比較でP<0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-07-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2300696

原題Pirtobrutinib after a Covalent BTK Inhibitor in Chronic Lymphocytic Leukemia.

共有結合型BTK阻害薬治療歴のあるCLLまたはSLL患者247名において、ピルトブルチニブの奏効率は73.3%（95%CI: 67.3-78.7）であった。リンパ球増多を伴う部分奏効を含めると82.2%（95%CI: 76.8-86.7）に上昇した。無増悪生存期間中央値は19.6

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2300503

原題Familial Clonal Hematopoiesis in a Long Telomere Syndrome.

POT1遺伝子変異保因者13人中9人（69%）がテロメア長99パーセンタイル超を示した。保因者18人中5人（28%）にT細胞クローン性、12人中8人（67%）に意義不明のクローン性造血を認め、体細胞性DNMT3AおよびJAK2変異が頻繁に見られた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2215201

原題Vaccine Effectiveness of JYNNEOS against Mpox Disease in the United States.

全国的な電子カルテデータを用いた症例対照研究で、2回接種群のワクチン有効性は66.0%（95%CI 47.4-78.1）、1回接種群では35.8%（95%CI 22.1-47.1）であった。エムポックス患者は対照群と比較して、JYNNEOSワクチン接種率が低かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2303048

原題Early versus Later Anticoagulation for Stroke with Atrial Fibrillation.

早期抗凝固療法群（1006例）と後期抗凝固療法群（1007例）を比較した結果、30日時点での主要複合アウトカム（再発性虚血性脳卒中、全身性塞栓症、大出血、症候性頭蓋内出血、血管死）の発生率は、早期群2.9%に対し後期群4.1%でした（リスク差 -1.18%; 95%CI -2.8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-29
• DOI 10.1056/NEJMoa2207940

原題Mirikizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis.

寛解導入試験では、ミリルキズマブ群の12週時点での臨床的寛解率は24.2%であり、プラセボ群の13.3%と比較して有意に高かった(P<0.001)。維持試験では、ミリルキズマブ群の40週時点での臨床的寛解率は49.9%であり、プラセボ群の25.1%と比較して有意に高かった(P<0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-22
• DOI 10.1056/NEJMoa2214470

原題Eat, Sleep, Console Approach or Usual Care for Neonatal Opioid Withdrawal.

1305例のNOWS乳児を対象に、通常のケアと比較した結果、ESC群では出生から退院準備までの日数が8.2日（通常ケア群は14.9日）と有意に短縮された。調整平均差は6.7日（95%CI 4.7-8.8日）で、ハザード比は0.55（95%CI 0.46-0.65, P<0.001

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