海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1708208

原題Mepolizumab for Eosinophilic Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

METREX試験では、好酸球性COPD患者（462例）でメポリズマブ群の年間増悪率が1.40回/年に対しプラセボ群は1.71回/年で、増悪率比は0.82（95%CI 0.68-0.98, p=0.04）と有意に減少しました。METREO試験では、100mg群で増悪率比0.80（9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1700554

原題Hematopoietic Stem-Cell Gene Therapy for Cerebral Adrenoleukodystrophy.

早期大脳型副腎白質ジストロフィーの男児17例にLenti-D遺伝子治療を施行し、追跡期間中央値29.4ヶ月で、15例（88%）が生存し、主要な機能障害なく、軽微な臨床症状でした。治療関連死や移植片対宿主病は発生せず、全例で遺伝子導入細胞が定着し、ALDタンパクも検出されました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1703784

原題Histopathological Findings in Brain Tissue Obtained during Epilepsy Surgery.

欧州12カ国36施設、9523例の解析で、てんかん外科手術における病理診断は36種類に分類されました。最も多かったのは海馬硬化症で36.4%（成人では88.7%）、次いで腫瘍が23.6%（主に神経節膠腫）、皮質形成異常が19.8%（最も多いのは限局性皮質異形成で52.7%が小児）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1615335

原題Surgery for Drug-Resistant Epilepsy in Children.

12ヶ月時点で、手術群の77%（44/57例）が発作消失を達成したのに対し、薬物療法群では7%（4/59例）に留まった（p<0.001）。また、Hague Seizure Severity scale、Child Behavior Checklist、Pediatric Qual

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1708454

原題Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation.

ダビガトラン110mg二剤療法群では主要または臨床的に関連する非主要出血イベントが15.4%と、三剤療法群の26.9%と比較して有意に低率でした（ハザード比0.52、95%CI 0.42-0.63）。血栓塞栓イベント複合エンドポイントについては、二剤療法群（両用量併合）が13.7

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-19
• DOI 10.1056/NEJMsa1701791

原題Effect of a Hospital-wide Measure on the Readmissions Reduction Program.

病院全体指標への変更により、ペナルティ対象病院は76施設増加し、全病院の平均ペナルティ（メディケア支払い削減）は0.42±0.01%から0.89±0.01%に増加します。また、セーフティネット病院と他の病院間のペナルティ格差は-0.03±0.02から0.41±0.06パーセンテー

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1615977

原題Tofacitinib for Psoriatic Arthritis in Patients with an Inadequate Response to TNF Inhibitors.

3ヶ月時点で、ACR20反応率はトファシチニブ5mg群で50%、10mg群で47%であり、プラセボ群の24%と比較して有意に高値でした（いずれもP<0.001）。HAQ-DIスコアのベースラインからの平均変化量も、トファシチニブ5mg群で-0.39、10mg群で-0.35と、プラ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1615975

原題Tofacitinib or Adalimumab versus Placebo for Psoriatic Arthritis.

3ヶ月時点のACR20奏効率は、トファシチニブ5mg群50%、10mg群61%に対し、プラセボ群33%（5mg vs プラセボ p=0.01、10mg vs プラセボ p<0.001）だった。HAQ-DIスコアの変化量もトファシチニブ群で有意に改善した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1511410

原題Ebola RNA Persistence in Semen of Ebola Virus Disease Survivors - Final Report.

210人の参加者のうち57人（27%）で精液中エボラウイルスRNAが陽性だった。ETU退院後3ヶ月以内では7人中7人（100%）、4～6ヶ月では42人中26人（62%）、19ヶ月以降では検出されなかった。RNA量は退院後早期ほど高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-10-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1708322

原題Romosozumab or Alendronate for Fracture Prevention in Women with Osteoporosis.

12ヶ月のロモソズマブ先行後アレンドロネート群は、アレンドロネート単独群と比較し、24ヶ月時点の新規椎体骨折リスクが48%低かった（6.2% vs 11.9%, P<0.001）。臨床骨折リスクは27%低く（9.7% vs 13.0%, P<0.001）、非椎体骨折リスクは19%

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