海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2503867

原題Intravenous Tenecteplase before Thrombectomy in Stroke.

発症4.5時間以内の大血管閉塞性脳梗塞患者を対象とした中国でのオープンラベル試験の結果、テネクテプラーゼ静注＋血管内治療群は、血管内治療単独群と比較して、90日後の機能的自立度（mRS 0-2）が有意に高かった（52.9% vs 44.1%、リスク比 1.20、95%CI 1.0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2501796

原題Overall Survival with Inavolisib in PIK3CA-Mutated Advanced Breast Cancer.

イナボリシブ併用群（161例）のOS中央値は34.0ヶ月、プラセボ群（164例）は27.0ヶ月で、イナボリシブ群で有意なOS延長を認めた（HR 0.67; 95% CI, 0.48-0.94; P=0.02）。客観的奏効率はイナボリシブ群で62.7%、プラセボ群で28.0%だった

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2415820

原題Safety and Efficacy of Obicetrapib in Patients at High Cardiovascular Risk.

オビセトラピブ群では84日目のLDL-C変化率がベースラインから-29.9%（95%CI, -32.1～-27.8）でした。プラセボ群では2.7%（95%CI, -0.4～5.8）であり、群間差は-32.6%（95%CI, -35.8～-29.5, p<0.001）でした。有害事

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2416394

原題Tirzepatide as Compared with Semaglutide for the Treatment of Obesity.

72週時点の体重変化率はチルゼパチド群で-20.2% (95% CI, -21.4 to -19.1)、セマグルチド群で-13.7% (95% CI, -14.9 to -12.6) と、チルゼパチド群が有意に優れていた (P<0.001)。ウエスト周囲径もチルゼパチド群で有意な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2502760

原題Structured Exercise after Adjuvant Chemotherapy for Colon Cancer.

大腸癌術後補助化学療法完了患者889名を運動群と健康教育群に無作為割付した。追跡期間中央値7.9年で、運動群は健康教育群と比較して無病生存期間が有意に延長した（ハザード比0.72、95%CI 0.55-0.94、P=0.02）。5年無病生存率は運動群80.3%、健康教育群73.9

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2415434

原題Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Locally Advanced Head and Neck Cancer.

ペムブロリズマブ併用群では、標準治療単独群と比較して無イベント生存期間が有意に改善しました。PD-L1 CPS≧10の集団では、36ヶ月時点の無イベント生存率が59.8% vs 45.9%（ハザード比0.66、95%CI 0.49-0.88、p=0.004）でした。重篤な治療関連

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-06-26
• DOI 10.1056/NEJMoa2415120

原題Routine Cerebral Embolic Protection during Transcatheter Aortic-Valve Implantation.

TAVI後72時間以内の脳卒中発症率は、CEP群2.1%に対し対照群2.2%で、有意差はありませんでした（差 -0.02%、95%CI -0.68〜0.63、P=0.94）。死亡率やアクセス部位合併症にも差はなく、CEP群で重篤な有害事象がやや多い傾向でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-06-26
• DOI 10.1056/NEJMoa2502242

原題Efruxifermin in Compensated Liver Cirrhosis Caused by MASH.

36週時点でのMASH悪化を伴わない線維化1段階以上改善は、プラセボ群13%、Efruxifermin 28mg群18%（プラセボとの差3%、95%CI -11〜17、P=0.62）、50mg群19%（プラセボとの差4%、95%CI -10〜18、P=0.52）で、有意差は認めら

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-06-26
• DOI 10.1056/NEJMoa2501912

原題Encorafenib, Cetuximab, and mFOLFOX6 in BRAF-Mutated Colorectal Cancer.

EC+mFOLFOX6群は標準治療群と比較して、無増悪生存期間が有意に延長した（中央値 12.8ヶ月 vs 7.1ヶ月、ハザード比 0.53、95%CI 0.41-0.68、p<0.001）。全生存期間も有意に延長し（中央値 30.3ヶ月 vs 15.1ヶ月、ハザード比 0.49

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-06-26
• DOI 10.1056/NEJMoa2407766

原題AAV9-Mediated Gene Therapy for Infantile-Onset Pompe's Disease.

乳児型ポンペ病患者4名にAAV9ベクターを単回静注した。1名は中止・死亡したが、残りの患者は52週間の観察期間で心機能と運動機能が改善した。抗GAA抗体は検出されなかった。

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