海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2309495

原題Azithromycin during Routine Well-Infant Visits to Prevent Death.

ブルキナファソの乳児32,877人を対象に、アジスロマイシン群とプラセボ群に無作為に割り付けた。6ヶ月未満の死亡はアジスロマイシン群82人、プラセボ群75人であり、ハザード比1.09（95%CI 0.80-1.49, p=0.58）で有意差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2301425

原題Oral Simnotrelvir for Adult Patients with Mild-to-Moderate Covid-19.

シムノトレルビル群はプラセボ群と比較し、症状持続的消失までの時間が有意に短縮しました（中央値差 -35.8時間、95%CI -60.1〜-12.4、P=0.006）。また、5日目のウイルス量減少もシムノトレルビル群で有意に大きい結果でした（平均差 -1.51±0.14 log10

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2310234

原題Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation.

SCAF患者4012名を対象に、アピキサバン群とアスピリン群を比較した。脳卒中または全身性塞栓症の発生率は、アピキサバン群で0.78%/患者年、アスピリン群で1.24%/患者年であり、アピキサバン群で有意に低かった（ハザード比0.63、95%CI 0.45-0.88、P=0.00

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2302299

原題Repotrectinib in ROS1 Fusion-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer.

ROS1 TKI未治療患者71例中56例（79%, 95%CI 68-88）で奏効し、奏効期間中央値は34.1ヶ月、無増悪生存期間中央値は35.7ヶ月。ROS1 TKI既治療患者56例中21例（38%, 95%CI 25-52）で奏効し、ROS1 G2032R変異を有する17例中

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2305434

原題Efficacy and Safety of Acoramidis in Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy.

アコラミディス群はプラセボ群と比較し、主要階層的解析（全死亡、心血管関連入院、NT-proBNP、6分間歩行距離）で有意に優れていました（P<0.001）。勝率（win ratio）は1.8（95%CI 1.4-2.2）で、アコラミディス群が63.7%、プラセボ群が35.9%のペ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2307212

原題Two Randomized Trials of Low-Dose Calcium Supplementation in Pregnancy.

インドとタンザニアで各11,000人の初産婦を対象に実施。子癇前症の発生率は、インドで低用量3.0% vs 高用量3.6%（RR 0.84, 95%CI 0.68-1.03）、タンザニアで低用量3.0% vs 高用量2.7%（RR 1.10, 95%CI 0.88-1.36）であ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2305637

原題Drug-Eluting Resorbable Scaffold versus Angioplasty for Infrapopliteal Artery Disease.

スキャフォールド群は血管形成術群と比較して、1年時点の主要有効性エンドポイント（標的肢切断、標的血管閉塞、標的病変の臨床的再血行再建、二値的再狭窄の複合）の非発生率が有意に高かった（Kaplan-Meier推定値74% vs 44%、絶対差30%ポイント、95%CI 15-46、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2305635

原題A Phase 2 Trial of Sibeprenlimab in Patients with IgA Nephropathy.

12ヶ月時点で、24時間尿タンパク・クレアチニン比のベースラインからの幾何平均減少率は、シベプレンリマブ2mg群47.2%、4mg群58.8%、8mg群62.0%であり、プラセボ群20.0%と比較して有意なタンパク尿減少が認められました。eGFR変化はプラセボ群-7.4ml/分/

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2305681

原題Liquefied Petroleum Gas or Biomass Cooking and Severe Infant Pneumonia.

LPG調理群ではPM2.5曝露量が有意に減少したが、生後1年間の乳児重症肺炎発生率はLPG群で100児年あたり5.67件（95%CI 4.55-7.07）、バイオマス群で6.06件（95%CI 4.81-7.62）と、両群間で有意な差は認められなかった（発生率比 0.96; 98

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-01-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2302687

原題Effects of Cooking with Liquefied Petroleum Gas or Biomass on Stunting in Infants.

介入群は対照群と比較して、妊婦と乳児のPM2.5曝露量が有意に低かった。しかし、生後12ヶ月時点の発育阻害発生率は、介入群27.4%に対し対照群25.2%であり、統計的有意差は認められなかった（相対リスク 1.10、98.75%CI 0.94〜1.29、P=0.12）。

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