海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2312948

原題Blinatumomab for MRD-Negative Acute Lymphoblastic Leukemia in Adults.

MRD陰性寛解期の成人BCP-ALL患者224人を対象とした第3相試験で、ブリナツモマブ追加群は化学療法単独群と比較し、3年全生存率が85%対68%と有意に改善した（死亡のハザード比0.41、95%CI 0.23-0.73、P=0.002）。3年無再発生存率も80%対64%と改善

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2402980

原題Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy.

発症4.5～24時間後の大血管閉塞脳梗塞患者において、テネクテプラーゼ群は標準治療群と比較して、90日時点でのmRS 0-1の割合が有意に高かった（33.0% vs 24.2%; 相対リスク 1.37; 95%CI 1.04-1.81; P=0.03）。90日死亡率は両群で同程度

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2314585

原題Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Crohn's Disease.

リサンキズマブはウステキヌマブに対し、24週時の臨床的寛解率で非劣性（58.6% vs 39.5%、調整差18.4% [95%CI 6.6-30.3]）を示しました。さらに、48週時の内視鏡的寛解率では優越性（31.8% vs 16.2%、調整差15.6% [95%CI 8.4-

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2309002

原題Oral Nirmatrelvir-Ritonavir as Postexposure Prophylaxis for Covid-19.

5日間群、10日間群、プラセボ群にそれぞれ921名、917名、898名が割り付けられました。14日目までに症候性SARS-CoV-2感染を発症したのは、5日間群2.6%、10日間群2.4%、プラセボ群3.9%でした。プラセボに対するリスク減少は5日間群で29.8%（95%CI -

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2312611

原題Efanesoctocog Alfa Prophylaxis for Children with Severe Hemophilia A.

74名の小児患者（6歳未満38名、6歳以上12歳未満36名）を対象とした本研究で、第VIII因子インヒビターの発生は認められませんでした。年間出血率は中央値0.00、モデルベース平均0.61（95%CI 0.42-0.90）と低く、64%の患者で治療を要する出血エピソードがありま

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2403347

原題Effects of Semaglutide on Chronic Kidney Disease in Patients with Type 2 Diabetes.

セマグルチド群ではプラセボ群と比較して、主要腎イベント（腎不全、eGFR 50%低下、腎・心血管死の複合）のリスクが24%低かった（ハザード比 0.76; 95%CI 0.66-0.88; P=0.0003）。心血管死のリスクも29%低く（ハザード比 0.71; 95%CI 0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2400763

原題A Randomized Phase 2 Trial of Felzartamab in Antibody-Mediated Rejection.

フェルザルタマブ群（11例）では、24週時点で形態学的AMRの解消がプラセボ群（10例）より高頻度でした（82% vs 20%）。差は62%ポイント（95%CI 19-100）、リスク比0.23（95%CI 0.06-0.83）でした。微小血管炎症スコアやドナー由来cfDNAレベ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2314134

原題Bulevirtide Combined with Pegylated Interferon for Chronic Hepatitis D.

治療終了24週後、HDV RNA陰性化率は、ブレビルチド10mg＋ペグインターフェロン群で46%、ブレビルチド10mg単剤群で12%であった。両群間の差は34%（95%CI 15〜50、P<0.001）と有意な差を認め、併用療法が優れていた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-11
• DOI 10.1056/NEJMoa2314885

原題Nirsevimab and Hospitalization for RSV Bronchiolitis.

12ヶ月未満の乳児1035人を対象とした研究で、RSウイルス関連細気管支炎による入院に対するニルセビマブの調整後有効性は83.0%（95%信頼区間 73.4〜89.2）でした。集中治療を要するRSウイルス関連細気管支炎に対しては69.6%、人工呼吸器サポートを要する細気管支炎に対

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2024-07-04
• DOI 10.1056/NEJMoa2402478

原題Efficacy and Safety of Donidalorsen for Hereditary Angioedema.

HAE患者90名を対象としたP3試験の結果、ドニダロルセン4週毎投与群ではプラセボ群と比較し、発作頻度が81%（95% CI, 65-89）有意に低下しました（P<0.001）。8週毎投与群でも55%（95% CI, 22-74）の低下を認め（P=0.004）、QOLも改善。主な

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