海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2034442

原題Adjuvant Nivolumab versus Placebo in Muscle-Invasive Urothelial Carcinoma.

全患者において、ニボルマブ群の無病生存期間中央値は20.8ヶ月（95%CI 16.5-27.6）で、プラセボ群の10.8ヶ月（95%CI 8.3-13.9）より有意に延長しました（ハザード比0.70、98.22%CI 0.55-0.90、p<0.001）。PD-L1陽性患者でも同

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-06-03
• DOI 10.1056/NEJMoa2013615

原題Meningococcal Serogroup ACWYX Conjugate Vaccine in Malian Toddlers.

NmCV-5の2回接種で安全性に懸念は認められなかった。1回接種後の血清殺菌抗体価128以上は、NmCV-5群で全5血清型に対し91～100%に達し、MenACWY-D群の36～99%（X型除く）と同等かそれ以上だった。アジュバント添加の有無による効果の差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2027675

原題Autologous Ex Vivo Lentiviral Gene Therapy for Adenosine Deaminase Deficiency.

ADA-SCID患者50例に自己由来CD34+造血幹細胞のレンチウイルス遺伝子治療を実施。全生存率は24〜36ヶ月で100%であった。イベントフリー生存率は12ヶ月で97〜100%、24ヶ月で95〜97%、36ヶ月で95%と高値を示した。代謝機能の改善、ADA活性の正常化、および

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2102137

原題Comparative Effectiveness of Aspirin Dosing in Cardiovascular Disease.

81mg群と325mg群で、全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中の複合主要イベント発生率はそれぞれ7.28%と7.51%でした（ハザード比1.02, 95%CI 0.91-1.14）。大出血による入院発生率はそれぞれ0.63%と0.60%でした（ハザード比1.18, 95%CI 0.79

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2026486

原題Immediate "Kangaroo Mother Care" and Survival of Infants with Low Birth Weight.

出生体重1.0～1.799kgの低出生体重児3211名を対象としたRCTで、早期カンガルーケア群は従来の安定後開始群に比べ、生後28日以内の死亡率が12.0% vs 15.7%と有意に低かった（相対リスク0.75; 95%CI, 0.64-0.89; P=0.001）。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2020198

原題Antibiotic Therapy for 6 or 12 Weeks for Prosthetic Joint Infection.

6週間群と12週間群で、2年以内の持続感染の発生率はそれぞれ18.1%と9.4%でした。リスク差は8.7ポイント（95%CI 1.8～15.6）であり、6週間投与の12週間投与に対する非劣性は示されませんでした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-27
• DOI 10.1056/NEJMoa2003608

原題A Novel Circulating MicroRNA for the Detection of Acute Myocarditis.

急性心筋炎マウスモデルにおいて、Th17細胞由来のmmu-miR-721が血漿中に増加することを確認しました。そのヒトホモログであるhsa-miR-Chr8:96は、4つの独立した心筋炎患者コホートで同定され、急性心筋炎と心筋梗塞の鑑別におけるROC曲線下面積は0.927（95%

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2102214

原題Efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant.

ChAdOx1 nCoV-19ワクチン2回接種は、B.1.351変異株による軽症から中等症のCOVID-19に対する有効性を示しませんでした。主要評価項目であるCOVID-19発症に対するワクチン有効性は21.9%（95%CI: -49.9～59.8）でした。B.1.351変異株

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2103055

原題Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine against the B.1.351 Variant.

ベースラインで血清陰性の参加者において、ワクチン群15例、プラセボ群29例でCOVID-19を発症し、ワクチン有効性は49.4%（95%CI 6.1〜72.8）だった。HIV陰性者では60.1%（95%CI 19.9〜80.1）の有効性。分離されたウイルスの92.7%がB.1.3

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-05-20
• DOI 10.1056/NEJMoa2030297

原題Endovascular Therapy for Stroke Due to Basilar-Artery Occlusion.

血管内治療群154例と内科治療群146例を比較した。90日時点での良好な機能的転帰（mRS 0-3）は、血管内治療群で44.2%、内科治療群で37.7%であり、有意差は認められなかった（リスク比 1.18、95%CI 0.92-1.50）。症候性頭蓋内出血は血管内治療群で4.5%

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