海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2115926

原題Protection against Covid-19 by BNT162b2 Booster across Age Groups.

ブースター接種群では非接種群と比較して、COVID-19確定診断率は約10分の1に低下（年齢層で9.0〜17.2倍低い）。60歳以上では重症化率が17.9倍、死亡率が14.7倍低かった。40〜59歳でも重症化率は21.7倍低かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2115624

原題BNT162b2 Vaccine Booster and Mortality Due to Covid-19.

50歳以上の843,208人が対象となり、90%がブースター接種を受けました。COVID-19による死亡は、ブースター群で65人（1日あたり10万人あたり0.16人）、非ブースター群で137人（1日あたり10万人あたり2.98人）でした。調整ハザード比は0.10（95%CI 0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2111563

原題Trial of Spesolimab for Generalized Pustular Psoriasis.

スペソリマブ群の54%が1週目に膿疱サブスコア0を達成し、プラセボ群の6%と比較して有意に高かった（差49%、95%CI 21-67、p<0.001）。また、スペソリマブ群の43%が1週目にGPPGA総スコア0または1を達成し、プラセボ群の11%より高かった（差32%、95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-23
• DOI 10.1056/NEJMoa2105470

原題Multicomponent Strategy with Decentralized Molecular Testing for Tuberculosis.

介入群では、受診後14日以内に確定結核の治療を受けた患者数が対照群より有意に多かった（介入群342人 vs 対照群220人、調整後発生率比1.56、95%CI 1.21-2.01）。また、検査完了、同日診断、同日治療も介入群で有意に増加した。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2106599

原題Effectiveness of mRNA Covid-19 Vaccine among U.S. Health Care Personnel.

BNT162b2の部分接種有効性は77.6% (95%CI 70.9-82.7)、完了接種では88.8% (95%CI 84.6-91.8)だった。mRNA-1273の部分接種有効性は88.9% (95%CI 78.7-94.2)、完了接種では96.3% (95%CI 91.3-

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2105290

原題Phase 3 Safety and Efficacy of AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19) Covid-19 Vaccine.

AZD1222は安全で、重篤な有害事象はプラセボ群と同程度でした。全体でのワクチン有効性は74.0%（95%CI, 65.3-80.5; P<0.001）、65歳以上の参加者では83.5%（95%CI, 54.2-94.1）でした。重症または重篤な症候性COVID-19はワクチン

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2113379

原題Daprodustat for the Treatment of Anemia in Patients Undergoing Dialysis.

2964人の透析患者を対象とした試験で、ダプロデュスタット群のヘモグロビン変化量は0.28±0.02 g/dL、ESA群は0.10±0.02 g/dL（差0.18 g/dL、95%CI 0.12〜0.24）で、非劣性が示された。主要心血管イベント発生率はダプロデュスタット群25.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2113380

原題Daprodustat for the Treatment of Anemia in Patients Not Undergoing Dialysis.

ダプロデュスタットは、ヘモグロビン変化量においてダルベポエチンアルファに非劣性を示しました（差0.08 g/dL、95%CI 0.03-0.13）。主要心血管イベント（MACE）発生率も非劣性でした（ハザード比1.03、95%CI 0.89-1.19）。有害事象の発生割合は両群で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-16
• DOI 10.1056/NEJMoa2108873

原題21-Gene Assay to Inform Chemotherapy Benefit in Node-Positive Breast Cancer.

リンパ節転移1〜3個、再発スコア25以下の閉経後女性では、化学療法の上乗せ効果は認められず、5年無浸潤疾患生存率は内分泌療法単独群91.9%、化学内分泌療法群91.3%であった（HR 1.02, 95%CI 0.82-1.26）。一方、閉経前女性では化学療法の上乗せ効果が認められ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-09
• DOI 10.1056/NEJMoa2109522

原題Evaluation of mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine in Adolescents.

mRNA-1273群では、初回または2回目接種後の最も一般的な有害事象は注射部位疼痛（93.1%、92.4%）、頭痛（44.6%、70.2%）、疲労（47.9%、67.8%）であった。若年成人に対する中和抗体価の幾何平均比は1.08（95%CI 0.94〜1.24）で非劣性基準を

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