海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2514428

原題Evolocumab in Patients without a Previous Myocardial Infarction or Stroke.

心筋梗塞・脳卒中既往のないアテローム性動脈硬化症または糖尿病患者12,257名を対象に検討。エボロクマブ群では、3点MACE（心臓死、心筋梗塞、虚血性脳卒中の複合）がプラセボ群と比較して25%低減（HR 0.75; 95% CI, 0.65-0.86; P<0.001）。4点MA

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2505478

原題Universal Base-Edited CAR7 T Cells for T-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia.

BE-CAR7 T細胞は、9人の小児と2人の成人を含む計11人の再発・難治性T-ALL患者に投与されました。全患者で28日目に形態学的完全寛解を達成し、9人（82%）が深い寛解に至り、造血幹細胞移植に進むことができました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-08
• DOI 10.1056/NEJMcp2501860

原題Functional Dyspepsia.

機能性ディスペプシアは複数の未解明な疾患群から構成される可能性があり、異常なTh2反応による局所粘膜微小炎症が重要なサブグループを形成する。過敏性腸症候群や胃食道逆流症との重複があり、重複例ではより重症な症状を呈する。承認薬はなく、治療は経験的で、酸抑制剤や低用量三環系抗うつ薬、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2508681

原題An Intravenous Brain-Penetrant Enzyme Therapy for Mucopolysaccharidosis II.

47名のMPS II患者が参加し、24週間の治療期間中に全例で有害事象が発生しました。最も頻繁なのは点滴関連反応で、発熱、蕁麻疹、嘔吐が40%以上の患者に認められました。髄液ヘパラン硫酸はベースラインから91%減少し、尿中ヘパラン硫酸は88%減少しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2510308

原題Survival with Osimertinib plus Chemotherapy in EGFR-Mutated Advanced NSCLC.

オシメルチニブ＋プラチナ製剤・ペメトレキセド併用群（279例）のOS中央値は47.5ヶ月、オシメルチニブ単剤群（278例）は37.6ヶ月だった。死亡のハザード比は0.77（95%CI 0.61-0.96、p=0.02）であり、有意なOS延長が認められた。グレード3以上の有害事象は

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2512071

原題Sacituzumab Tirumotecan in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated Advanced NSCLC.

EGFR-TKI耐性EGFR変異NSCLC患者376名において、sac-TMT群のPFS中央値は8.3ヶ月、化学療法群は4.3ヶ月（HR 0.49、95%CI 0.39-0.62）。OSもsac-TMT群で有意に長く（HR 0.60、95%CI 0.44-0.82、p=0.001

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2514752

原題Dual Targeting of Extramedullary Myeloma with Talquetamab and Teclistamab.

薬剤抵抗性の髄外性骨髄腫患者90例を対象に、タルケタマブとテクリスタマブを併用した。追跡期間中央値12.6か月で、79%（95%CI 69-87）の患者が奏効し、奏効期間が12か月以上の割合は64%（95%CI 48-76）であった。12か月時点の無増悪生存率は61%（95%CI

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2026-01-01
• DOI 10.1056/NEJMra2312086

原題Cardiogenic Shock.

心筋梗塞関連心原性ショックでは、冠血流の迅速な再開が死亡率を大幅に低減する。機械的循環補助装置は、慎重に選択された患者において血行動態を安定させ予後を改善するが、最適な患者選択と開始時期は未だ研究途上である。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-12-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2511885

原題ctDNA-Guided Adjuvant Atezolizumab in Muscle-Invasive Bladder Cancer.

ctDNA陽性患者250名がアテゾリズマブ群167名、プラセボ群83名に無作為割付された。アテゾリズマブ群の無病生存期間中央値は9.9ヶ月、プラセボ群は4.8ヶ月で、ハザード比0.64（95%CI 0.47-0.87, p=0.005）と有意に延長した。全生存期間中央値も32.8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-12-18
• DOI 10.1056/NEJMoa2506765

原題Noninferiority of One HPV Vaccine Dose to Two Doses.

12〜16歳の女性20,330人を対象とした非劣性試験の結果、二価ワクチン、九価ワクチンともに1回接種は2回接種に劣らなかった。二価ワクチン群の1回と2回接種の差は-0.13件/100人（95%CI -0.45〜0.15）、九価ワクチン群では0.21件/100人（95%CI -0

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