海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1708483

原題AAV5-Factor VIII Gene Transfer in Severe Hemophilia A.

高用量コホート7例中6例でFVIII活性が1年間正常値（50IU/dL超）を維持した。このコホートでは、年間出血イベント中央値が治療前の16回から治療後1回に減少し、FVIII製剤の使用は22週までに全例で中止された。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1708566

原題Chimeric Antigen Receptor T Cells in Refractory B-Cell Lymphomas.

難治性リンパ腫患者28名にCTL019細胞を投与し、18名（64%、95%CI 44-81）が奏効した。びまん性大細胞型B細胞リンパ腫では6/14名（43%、95%CI 18-71）、濾胞性リンパ腫では10/14名（71%、95%CI 42-92）が完全寛解した。奏効した患者の8

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1707447

原題Axicabtagene Ciloleucel CAR T-Cell Therapy in Refractory Large B-Cell Lymphoma.

111例中、101例にaxi-celが投与され、客観的奏効率は82%、完全奏効率は54%だった。追跡期間中央値15.4ヶ月で42%の患者が奏効を維持し、18ヶ月時点の全生存率は52%だった。グレード3以上の有害事象として好中球減少（78%）、貧血（43%）、血小板減少（38%）、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-28
• DOI 10.1056/NEJMoa1604267

原題Safety of Magnetic Resonance Imaging in Patients with Cardiac Devices.

1509人の患者で2103件のMRI検査を実施し、長期的な臨床的に有意な有害事象は報告されなかった。9件（0.4%；95%CI 0.2-0.7）の検査でデバイスがバックアップモードにリセットされたが、8件は一時的だった。デバイスパラメータの変化はあったが、臨床的に有意なものではな

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1711281

原題Delayed versus Immediate Cord Clamping in Preterm Infants.

遅延結紮群（60秒以上）と即時結紮群（10秒以内）で、36週時点の死亡または主要合併症の複合アウトカム発生率に有意差はなかった（遅延群37.0% vs 即時群37.2%、相対リスク1.00、95%CI 0.88-1.13、P=0.96）。ただし、死亡率は遅延群で低い傾向が見られた

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1710261

原題PCI Strategies in Patients with Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock.

30日時点の主要複合エンドポイント（死亡または腎代替療法を要する重度腎不全）は、責任病変のみPCI群で45.9%、多枝病変への即時PCI群で55.4%と、責任病変のみPCI群で有意に低かった（相対リスク 0.83、95%CI 0.71-0.96、P=0.01）。死亡の相対リスクは

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1706640

原題Letermovir Prophylaxis for Cytomegalovirus in Hematopoietic-Cell Transplantation.

移植後24週時点の臨床的に意義のあるCMV感染は、レテルモビル群で37.5%（325人中122人）、プラセボ群で60.6%（170人中103人）と、レテルモビル群で有意に低かった（P<0.001）。有害事象の頻度と重症度は両群で同程度でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-21
• DOI 10.1056/NEJMoa1707568

原題Endoscopic Treatment versus Shunting for Infant Hydrocephalus in Uganda.

感染後水頭症のウガンダ乳児100人をETV-CPC群（51人）とシャント術群（49人）に無作為に割り付けた。12ヶ月後のBSID-3認知スコア中央値はETV-CPC群4、シャント術群2で、有意差はなかった（Hodges-Lehmann推定差0、95%CI -2〜0、P=0.35）

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1708337

原題Effects of Sotagliflozin Added to Insulin in Patients with Type 1 Diabetes.

ソタグリフロジン群はプラセボ群と比較し、HbA1c 7.0%未満達成かつ重症低血糖・DKAなしの患者割合が有意に高かった（28.6% vs 15.2%, P<0.001）。HbA1cは-0.46%pt、体重は-2.98kg、収縮期血圧は-3.5mmHg、インスリンボーラス量は-2

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2017-12-14
• DOI 10.1056/NEJMoa1701075

原題Outcomes of a Coaching-Based WHO Safe Childbirth Checklist Program in India.

コーチング導入群では、出産介助者の必須実践遵守率が有意に高かった（2ヶ月後72.8% vs 41.7%、12ヶ月後61.7% vs 43.9%）。しかし、周産期死亡、母体死亡、または重症母体合併症の複合主要アウトカムに有意差はなかった（介入群15.1% vs 対照群15.3%、相

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