海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2214956

原題Treatment of Gestational Diabetes Mellitus Diagnosed Early in Pregnancy.

早期治療群では、複合新生児有害アウトカムの発生率が対照群より低かった（24.9% vs 30.5%、調整リスク差 -5.6%ポイント、95%CI -10.1～-1.2）。妊娠関連高血圧や新生児除脂肪体重には有意な群間差は認められなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-08
• DOI 10.1056/NEJMoa2212438

原題Transplantation Outcomes with Donor Hearts after Circulatory Death.

180例が移植を受け、DCD心臓移植80例とDBD心臓移植86例が主要解析に含まれました。リスク調整後6ヶ月生存率は、DCD心臓群で94%（95%CI 88-99%）、DBD心臓群で90%（95%CI 84-97%）でした。DCD心臓移植の非劣性が示され（P<0.001）、30日

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2300213

原題Five-Year Follow-up after Transcatheter Repair of Secondary Mitral Regurgitation.

経カテーテル修復群は薬物療法単独群と比較して、5年間の心不全入院年間発生率が33.1%対57.2%（ハザード比0.53、95%CI 0.41-0.68）と有意に低く、全死因死亡率も57.3%対67.2%（ハザード比0.72、95%CI 0.58-0.89）と低値でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2214299

原題Tirofiban for Stroke without Large or Medium-Sized Vessel Occlusion.

90日時点のmodified Rankin scale 0-1の良好転帰は、チロフィバン群29.1%に対しアスピリン群22.2%でした（調整リスク比 1.26, 95%CI 1.04-1.53, P=0.02）。症候性頭蓋内出血はチロフィバン群1.0%、アスピリン群0%でした。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2213883

原題Ultrasonography or Radiography for Suspected Pediatric Distal Forearm Fractures.

270例を登録し、4週時点のPROMISスコアは超音波群36.4点、X線群36.3点であり、平均差0.1点（95%CI -1.3〜1.4）で超音波群の非劣性が示された。臨床的に重要な骨折の見落としや有害事象の群間差はなかった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-06-01
• DOI 10.1056/NEJMoa2214131

原題Capivasertib in Hormone Receptor-Positive Advanced Breast Cancer.

全体集団でカピバセルチブ＋フルベストラント群の無増悪生存期間中央値は7.2ヶ月、プラセボ＋フルベストラント群は3.6ヶ月でした（ハザード比0.60、95%CI 0.51-0.71、p<0.001）。AKT経路変異陽性集団ではそれぞれ7.3ヶ月と3.1ヶ月でした（ハザード比0.50

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2215145

原題Hydrocortisone in Severe Community-Acquired Pneumonia.

ヒドロコルチゾン群（400例）の28日死亡率は6.2%（95%CI 3.9-8.6）で、プラセボ群（395例）の11.9%（95%CI 8.7-15.1）と比較して有意に低く、絶対差は-5.6%（95%CI -9.6～-1.7, P=0.006）でした。人工呼吸器非装着患者での挿

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2214924

原題Meningococcal ACWYX Conjugate Vaccine in 2-to-29-Year-Olds in Mali and Gambia.

NmCV-5は、MenACWY-Dと共通の4血清型（A, C, W, Y）全てにおいて、免疫応答がMenACWY-Dに劣らないことを示しました。特にA型では血清反応率の差が20.5%（96% CI, 15.4 to 25.6）、C型ではGMT比が2.8（98.98% CI, 2.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2214322

原題Platelet Transfusion before CVC Placement in Patients with Thrombocytopenia.

血小板輸血群では、グレード2～4の出血が4.8%（9/188例）に発生したのに対し、非輸血群では11.9%（22/185例）に発生しました（相対リスク2.45、90%CI 1.27-4.70）。非劣性マージンを満たさず、非輸血群で出血イベントが増加しました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2023-05-25
• DOI 10.1056/NEJMoa2212728

原題Upadacitinib Induction and Maintenance Therapy for Crohn's Disease.

ウパダシチニブ45mg群はプラセボ群と比較し、導入期12週で有意に高い臨床的寛解率（U-EXCEL: 49.5% vs 29.1%、U-EXCEED: 38.9% vs 21.1%）と内視鏡的改善率（U-EXCEL: 45.5% vs 13.1%、U-EXCEED: 34.6%

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