海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1817426

原題CRISPR-Edited Stem Cells in a Patient with HIV and Acute Lymphocytic Leukemia.

急性リンパ性白血病は完全寛解し、ドナー細胞は19か月以上生着、遺伝子編集関連の有害事象はありませんでした。抗レトロウイルス療法中断中にCCR5欠損CD4+細胞の割合はわずかに増加しました。しかし、リンパ球におけるCCR5破壊率は約5%に留まり、さらなる研究が必要です。

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1900750

原題Ustekinumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis.

寛解導入療法では、ウステキヌマブ群（130mg群15.6%、6mg/kg群15.5%）はプラセボ群（5.3%）と比較して、8週時点での臨床的寛解率が有意に高かった（いずれもP<0.001）。維持療法では、ウステキヌマブ導入療法に奏効した患者において、44週時点での臨床的寛解率はウ

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1905725

原題Vedolizumab versus Adalimumab for Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis.

52週時点の臨床的寛解達成率は、ベドリズマブ群31.3%に対しアダリムマブ群22.5%で、ベドリズマブ群が有意に高かった（差8.8%、95%CI 2.5〜15.0、P=0.006）。内視鏡的改善率もベドリズマブ群で有意に高かった（39.7% vs 27.7%、差11.9%、95%

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-26
• DOI 10.1056/NEJMoa1905560

原題Step-Up Therapy in Black Children and Adults with Poorly Controlled Asthma.

黒人小児では、吸入ステロイド5倍増量と、ステロイド2倍増量＋LABA追加で、優れた反応を示した割合はそれぞれ46%であり、両群間に有意差はなかった（P=0.99）。一方、黒人思春期・成人では、LABA追加の方がステロイド増量よりも優れた反応を示した（例：LABA＋低用量ステロイド

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1905287

原題Gemcitabine and Cisplatin Induction Chemotherapy in Nasopharyngeal Carcinoma.

導入化学療法群は標準治療群と比較して、3年再発フリー生存率が85.3% vs 76.5%（ハザード比0.51、95%CI 0.34-0.77、P=0.001）、3年全生存率が94.6% vs 90.3%（ハザード比0.43、95%CI 0.24-0.77）と有意に改善した。グレー

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1904143

原題Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation with Stable Coronary Disease.

リバーロキサバン単剤療法は、主要有効性エンドポイント（脳卒中、全身性塞栓症、心筋梗塞など）において併用療法に非劣性でした（イベント発生率：単剤4.14%/年 vs 併用5.75%/年、HR 0.72、95%CI 0.55-0.95）。また、主要安全性エンドポイントである大出血にお

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1815359

原題Polypill for Cardiovascular Disease Prevention in an Underserved Population.

心血管疾患のない成人303名（96%が黒人、75%が年収1.5万ドル未満）を対象に、ポリピル群と通常ケア群で比較した。12ヶ月後、収縮期血圧はポリピル群で9mmHg、通常ケア群で2mmHg低下（差 -7mmHg; 95%CI -12〜-2）。LDLコレステロールはポリピル群で15

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-19
• DOI 10.1056/NEJMoa1714656

原題Maribavir for Preemptive Treatment of Cytomegalovirus Reactivation.

3週間後のCMV DNA陰性化率はマリバビル群62%、バルガンシクロビル群56%でした。6週間後ではそれぞれ79%、67%でした（リスク比1.20、95%信頼区間0.95～1.51）。重篤な有害事象はマリバビル群44%、バルガンシクロビル群32%で、マリバビル群で消化器系有害事象

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1905248

原題Benralizumab for the Prevention of COPD Exacerbations.

ベースライン好酸球数220/mm3以上の患者において、ベンラリズマブとプラセボの年間COPD増悪率の比は、GALATHEA試験では30mg群0.96 (P=0.65)、100mg群0.83 (P=0.05)でした。TERRANOVA試験では10mg群0.85 (P=0.06)、3

要約を読む →

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2019-09-12
• DOI 10.1056/NEJMoa1813599

原題Roxadustat for Anemia in Patients with Kidney Disease Not Receiving Dialysis.

8週間の二重盲検期間で、ロキサデュスタット群はヘモグロビン値がベースラインから平均1.9±1.2 g/dL増加したのに対し、プラセボ群では0.4±0.8 g/dL減少した（p<0.001）。ヘプシジン値はロキサデュスタット群で56.14±63.40 ng/mL減少した。

要約を読む →