海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2116597

原題Effect of Covid-19 Vaccination on Transmission of Alpha and Delta Variants.

アルファ株感染者では、2回接種で接触者のPCR陽性率が有意に低下しました（BNT162b2で調整RR 0.32, 95% CI 0.21-0.48、ChAdOx1 nCoV-19で0.48, 95% CI 0.30-0.78）。デルタ株では伝播抑制効果は小さく、BNT162b2（

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2117995

原題Effectiveness of BNT162b2 Vaccine against Critical Covid-19 in Adolescents.

入院COVID-19に対するBNT162b2ワクチンの有効性は94%（95%CI 90〜96）であった。ICU入室に対しては98%、生命維持治療（人工呼吸器、昇圧剤、ECMO）を要するCOVID-19に対しては98%の有効性を示した。死亡例7例は全てワクチン未接種患者であった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2115998

原題Treating Rhythmic and Periodic EEG Patterns in Comatose Survivors of Cardiac Arrest.

抗てんかん薬でEEGパターンを抑制する治療群と標準治療群で、3ヶ月時点の神経学的予後（CPCスコア）に有意差はありませんでした。治療群の90%が不良な予後であったのに対し、標準治療群は92%でした（差2%、95%CI -7〜11、P=0.68）。3ヶ月時点の死亡率も治療群80%、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2114110

原題Mechanisms of Resistance to Noncovalent Bruton's Tyrosine Kinase Inhibitors.

非共有結合型BTK阻害薬ピルトブルチニブ治療を受けたCLL患者55名中9名で、治療中に獲得された遺伝子耐性機序が確認されました。これらの患者では、BTKのキナーゼドメインに変異（V416L, A428D, M437R, T474I, L528W）が集中しており、非共有結合型と一部

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2101195

原題Mortality from Congenital Zika Syndrome - Nationwide Cohort Study in Brazil.

CZS児の3歳までの死亡率は、非CZS児と比較して11.3倍（95%CI 10.2-12.4）と有意に高かった。特に正期産児では14.3倍（95%CI 12.4-16.4）、出生体重2500g以上の児では12.9倍（95%CI 10.9-15.3）と高い死亡リスクが認められた。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2116133

原題Axicabtagene Ciloleucel as Second-Line Therapy for Large B-Cell Lymphoma.

Axi-cel群のイベントフリー生存期間中央値は8.3ヶ月、標準治療群は2.0ヶ月でした（HR 0.40; 95% CI 0.31-0.51; P<0.001）。24ヶ月イベントフリー生存率はaxi-cel群で41%、標準治療群で16%でした。奏効率はaxi-cel群で83%、標

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2117175

原題Biologic and Clinical Efficacy of LentiGlobin for Sickle Cell Disease.

LentiGlobinを投与された35例中、全例で生着を認めました。投与後6〜36ヶ月で総ヘモグロビン値はベースラインの8.5g/dLから11g/dL以上に増加し、HbAT87Qが総ヘモグロビンの40%以上を占めました。評価可能であった25例全員で、投与前24ヶ月間の中央値3.5

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2116596

原題Second-Line Tisagenlecleucel or Standard Care in Aggressive B-Cell Lymphoma.

322例が登録され、イベントフリー生存期間中央値は両群ともに3.0ヶ月であった。チサゲンレクルーセル群のイベントまたは死亡のハザード比は1.07 (95%CI 0.82-1.40, p=0.61) であり、標準治療に対する優越性は示されなかった。奏効率はチサゲンレクルーセル群46

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-17
• DOI 10.1056/NEJMoa2108903

原題EDP-938, a Respiratory Syncytial Virus Inhibitor, in a Human Virus Challenge.

RSV感染させた被験者において、EDP-938はプラセボ群と比較してウイルス量（AUC）を約70〜80%低下させました（例：600mg 1日1回群のウイルス量AUC 204.0に対しプラセボ群 790.2）。総症状スコア（AUC）も約60〜80%低下し、粘液産生も70%以上減少し

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-02-10
• DOI 10.1056/NEJMoa2116185

原題Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico.

米国とメキシコの成人29,582人を対象とした無作為化比較試験で、NVX-CoV2373はCOVID-19に対し90.4%（95%CI: 82.9-94.6, p<0.001）の有効性を示した。中等症から重症のCOVID-19に対しては100%（95%CI: 87.0-100）の

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