海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2116298

原題Evaluation of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Children 5 to 11 Years of Age.

5〜11歳小児48人での用量設定試験で10μgが選択された。2268人の無作為化試験では、BNT162b2ワクチンは良好な安全性プロファイルを示し、ワクチン関連の重篤な有害事象はなかった。16〜25歳と比較した中和抗体価の幾何平均比は1.04（95%CI 0.93-1.18）で、

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-06
• DOI 10.1056/NEJMsa2109779

原題Abortion Safety and Use with Normally Prescribed Mifepristone in Canada.

ミフェプリストン通常処方後、中絶率は緩やかに減少傾向を示した。薬剤による中絶の割合は2.2%から31.4%に増加した（調整済みリスク差 28.8%ポイント、95%CI 28.0～29.7）。重篤な有害事象（0.03% vs 0.04%）や合併症（0.74% vs 0.69%）の発

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2109965

原題Eltrombopag Added to Immunosuppression in Severe Aplastic Anemia.

3ヶ月時点での完全奏効割合は、標準治療群10%に対しエルトロンボパグ追加群22%でした（オッズ比3.2、95%CI 1.3-7.8、P=0.01）。6ヶ月時点での全奏効割合は、標準治療群41%に対しエルトロンボパグ追加群68%であり、奏効までの期間も短縮しました。重篤な有害事象は

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2109970

原題Relatlimab and Nivolumab versus Nivolumab in Untreated Advanced Melanoma.

relatlimab-nivolumab併用群の無増悪生存期間中央値は10.1ヶ月（95%CI 6.4-15.7）、nivolumab単独群は4.6ヶ月（95%CI 3.4-5.6）でした（HR 0.75, 95%CI 0.62-0.92, P=0.006）。グレード3/4の治療

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-06
• DOI 10.1056/NEJMoa2109449

原題Trial of Three Rounds of Mass Azithromycin Administration for Yaws Eradication.

18ヶ月時点で、活動性ヨーの有病率は集団投与3回群で0.04%（ベースライン0.43%）、対照群で0.16%（ベースライン0.46%）に減少した。相対リスクは4.08（95%CI 1.90-8.76）で、集団投与3回群が有意に優れていた。潜在性ヨーの有病率も集団投与3回群で低かっ

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2022-01-06
• DOI 10.1056/NEJMra2105228

原題Snake Envenomation.

蛇咬傷による年間死亡者数は世界で8万～13万人と、薬剤耐性結核や多発性骨髄腫と同程度。米国では年間7000～8000件の咬傷があるものの死亡は6件未満だが、資源が不足する国では数万人が死亡する。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2101909

原題Angiography after Out-of-Hospital Cardiac Arrest without ST-Segment Elevation.

30日死亡率は、即時造影群54.0%、遅延造影群46.0%であり、即時造影群で有意な改善は認められなかった（ハザード比1.28、95%CI 1.00-1.63、p=0.06）。死亡または重度神経学的障害の複合エンドポイントも即時造影群で高かった。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2111749

原題Ticagrelor versus Clopidogrel in CYP2C19 Loss-of-Function Carriers with Stroke or TIA.

軽症脳梗塞またはTIAのCYP2C19機能欠損遺伝子保有者6412名を対象とした90日間の試験で、チカグレロル群の脳卒中再発は6.0%（191例）に対し、クロピドグレル群では7.6%（243例）でした（ハザード比0.77、95%信頼区間0.64～0.94、P=0.008）。重度ま

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2110730

原題Chlorthalidone for Hypertension in Advanced Chronic Kidney Disease.

クロルタリドン群では、24時間収縮期血圧がベースラインから12週で-11.0 mmHg（95%CI -13.9〜-8.1）低下し、プラセボ群の-0.5 mmHg（95%CI -3.5〜2.5）と比較して有意な降圧効果（群間差 -10.5 mmHg、95%CI -14.6〜-6.4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2021-12-30
• DOI 10.1056/NEJMoa2108793

原題Dolutegravir as First- or Second-Line Treatment for HIV-1 Infection in Children.

96週時点の治療失敗率は、ドルテグラビル群で0.14、標準治療群で0.22であり、ドルテグラビル群が有意に優れていた（差 -0.08、95%CI -0.14～-0.03、P=0.004）。初回治療および二次治療のいずれにおいても同様の効果が認められた。重篤な有害事象の発生率に有意

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