海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-08-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2505725

原題Vepdegestrant, a PROTAC Estrogen Receptor Degrader, in Advanced Breast Cancer.

ESR1変異を有する患者群（270例）において、ベプデゲストラント群の無増悪生存期間中央値は5.0ヶ月（95%CI 3.7-7.4）に対し、フルベストラント群は2.1ヶ月（95%CI 1.9-3.5）で、ハザード比0.58（95%CI 0.43-0.78）、P<0.001と有意な

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-08-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2410659

原題Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes.

180日時点で、併用療法はフィネレノン単独と比較して尿中アルブミン・クレアチニン比を29%大きく減少させ（比率0.71; 95%CI, 0.61-0.82; P<0.001）、エンパグリフロジン単独と比較して32%大きく減少させた（比率0.68; 95%CI, 0.59-0.79

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-08-07
• DOI 10.1056/NEJMoa2413772

原題Ciprofloxacin versus Aminoglycoside-Ciprofloxacin for Bubonic Plague.

腺ペスト患者222名を対象とした非劣性試験の結果、シプロフロキサシン単剤療法はアミノグリコシド・シプロフロキサシン併用療法に対して非劣性でした。主要評価項目である治療失敗率は、単剤群9.0%（10/111例）、併用群8.1%（9/111例）で、リスク差は0.9%（95%CI -6

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2505133

原題Measurable Residual Disease-Guided Therapy in Newly Diagnosed Myeloma.

導入療法後MRD陰性（10-5）患者では、ASCT群（86%）とIsa-KRd群（84%）で維持療法前MRD陰性（10-6）達成率に有意差なし（調整RR 1.02, 95%CI 0.95-1.10）。MRD陽性（10-5）患者では、タンデムASCT群（32%）と単回ASCT群（4

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2504948

原題A Randomized Trial of Acute Normovolemic Hemodilution in Cardiac Surgery.

2010例がANH群と通常ケア群に無作為割付されました。主要評価項目である他家赤血球輸血を1単位以上受けた患者の割合は、ANH群27.3%に対し通常ケア群29.2%で、有意差はありませんでした（相対リスク0.93、95%CI 0.81-1.07、P=0.34）。死亡率や合併症も両

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2415539

原題Mitochondrial Donation and Preimplantation Genetic Testing for mtDNA Disease.

核移植群22例中8例（36%）、着床前遺伝子診断（PGT）群39例中16例（41%）で臨床妊娠が確認されました。核移植群では8例の生児出産と1例の継続妊娠、PGT群では18例の生児出産がありました。核移植で生まれた乳児8人の血中ヘテロプラスミーレベルは、検出限界以下から16%でし

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2503658

原題Mitochondrial Donation in a Reproductive Care Pathway for mtDNA Disease.

病原性mtDNA変異を持つ22人の女性が前核移植（ミトコンドリアドネーション）を開始または完了し、8例の生児が得られました。全8例は出生時に健康で、血液中のmtDNAヘテロプラスミーは低レベルでした。全ての児は正常な発達を遂げています。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-31
• DOI 10.1056/NEJMoa2502114

原題Resolution of Squamous-Cell Carcinoma by Restoring T-Cell Receptor Signaling.

ZAP70遺伝子変異を持つ再発性・切除不能な皮膚扁平上皮癌患者に対し、同種造血細胞移植を実施しTCRシグナル伝達の完全性を回復させた。その結果、β-HPV19ゲノム統合を伴う皮膚扁平上皮癌を含む全てのHPV関連疾患が消失した。これにより、適応T細胞応答が欠損した宿主においては、β

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2503119

原題Trastuzumab Deruxtecan or Ramucirumab plus Paclitaxel in Gastric Cancer.

全生存期間中央値はT-DXd群14.7ヶ月、Rm-PTX群11.4ヶ月と、T-DXd群で有意に延長した（死亡のハザード比0.70、95%CI 0.55-0.90、P=0.004）。客観的奏効率もT-DXd群44.3%に対しRm-PTX群29.1%とT-DXd群で高かった。薬剤関連

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2025-07-24
• DOI 10.1056/NEJMoa2502099

原題Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer after Platinum-Based Chemotherapy.

タルラタマブ群（254例）は化学療法群（255例）と比較し、全生存期間が有意に延長した（中央値 13.6ヶ月 vs 8.3ヶ月、ハザード比 0.60、95%CI 0.47-0.77、P<0.001）。グレード3以上の有害事象発生率は、タルラタマブ群で54%と化学療法群の80%より

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