海外論文速報
NEJM / Lancet / JAMA / BMJ / Annals 5大医学誌の最新論文を AI 日本語要約でクイック閲覧
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COVID-19高リスク外来患者への早期回復期血漿投与、疾患進行を抑制せず
Early Convalescent Plasma for High-Risk Outpatients with Covid-19.
発症7日以内の高リスク外来患者511名を対象に、回復期血漿群とプラセボ群を比較。主要評価項目である15日以内の疾患進行は、回復期血漿群30.0%、プラセボ群31.9%で発生し、有意差は認められませんでした（リスク差 1.9%、95%CI -6.0～9.8）。
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COVID-19早期治療：高リスク患者におけるソトロビマブの入院・死亡抑制効果
Early Treatment for Covid-19 with SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Sotrovimab.
症状発現5日以内の非入院患者583人を対象とした中間解析で、ソトロビマブ群（291人）の入院または死亡は1%（3人）であったのに対し、プラセボ群（292人）では7%（21人）であった。相対リスク減少は85%（97.24%CI 44〜96）、P=0.002であった。
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ハーラー症候群の遺伝子治療、自己造血幹細胞で代謝を広範に改善
Hematopoietic Stem- and Progenitor-Cell Gene Therapy for Hurler Syndrome.
8人の患児（平均年齢1.9±0.5歳）を中央値2.10年追跡した。自己造血幹細胞移植と同様の安全性プロファイルで、全例で遺伝子修正細胞が生着し、1ヶ月以内に血液IDUA活性が超生理的レベルに達し維持された。評価可能例の5人中4人で尿中GAG排泄が12ヶ月で正常化し、脳脊髄液中のI
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血友病Aに対するAAV遺伝子治療、8因子発現が複数年持続、出血抑制効果
Multiyear Factor VIII Expression after AAV Gene Transfer for Hemophilia A.
18例中16例で第VIII因子発現が維持され、2年以上追跡の12例では活性の低下は見られませんでした（26-52週の平均12.9% vs 52週超の平均12.0%、95%CI -2.4～0.6）。年間出血率は91.5%減少しました（治療前中央値8.5回/年 vs 治療後0.3回/
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後天性PTH抵抗性はPTH1受容体自己抗体による、自己免疫疾患合併例に注意
Parathyroid Hormone Resistance and Autoantibodies to the PTH1 Receptor.
2例の後天性PTH抵抗性患者を報告した。両症例とも他の自己免疫疾患を合併し、うち1例は非典型的な膜性糸球体腎炎を合併していた。in vitro結合およびシグナル伝達アッセイにより、PTH1RをブロックするIgG自己抗体が同定された。これらの自己抗体は他の腎疾患や自己免疫疾患患者の
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持続・再発・転移性子宮頸がんに対するペムブロリズマブ併用療法、無増悪生存期間と全生存期間を有意に延長
Pembrolizumab for Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer.
ペムブロリズマブ併用群はプラセボ群と比較し、PD-L1 CPS≧1の患者で無増悪生存期間が10.4ヶ月 vs 8.2ヶ月（HR 0.62; 95%CI 0.50-0.77; P<0.001）、全生存期間24ヶ月が53.0% vs 41.7%（HR 0.64; 95%CI 0.50
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急性期脳梗塞に対する血管内治療前のアルテプラーゼ静注、単独EVTに対する優位性・非劣性示せず
A Randomized Trial of Intravenous Alteplase before Endovascular Treatment for Stroke.
90日時点のmodified Rankin scale中央値はEVT単独群で3、アルテプラーゼ＋EVT群で2でした。調整済み共通オッズ比は0.84（95%CI 0.62-1.15、p=0.28）であり、EVT単独の優位性も非劣性も示されませんでした。症候性頭蓋内出血の発生率は両群
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急性心筋梗塞後の心不全患者におけるサクビトリル・バルサルタンとラミプリルの比較試験
Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition in Acute Myocardial Infarction.
急性心筋梗塞後の患者5661名を対象に、主要評価項目である心血管死または新規心不全の発症は、サクビトリル・バルサルタングループで11.9%、ラミプリルグループで13.2%であった（ハザード比0.90、95%CI 0.78〜1.04、P=0.17）。有意な差は認められなかった。
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英国10万ゲノムプロジェクト中間報告：希少疾患診断におけるゲノムシークエンスの有用性
100,000 Genomes Pilot on Rare-Disease Diagnosis in Health Care - Preliminary Report.
4660名の参加者（2183家族）を対象としたパイロット研究で、プロバンドの25%で遺伝学的診断が得られた。単一遺伝子疾患が疑われる症例では診断率35%、知的障害、聴覚・視覚障害では40〜55%と高かった。診断の14%は研究と自動解析の併用により判明した。
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mRNA COVID-19ワクチンBNT162b2、接種後6ヶ月間の安全性と有効性を評価
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months.
BNT162b2は6ヶ月間安全で、許容可能な有害事象プロファイルを示した。COVID-19に対するワクチン有効性は91.3%（95%CI, 89.0-93.2）で、徐々に低下する傾向が見られた。重症化予防効果は96.7%（95%CI, 80.3-99.9）と高かった。
