海外論文速報

• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-11-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1811737

原題Nintedanib plus Sildenafil in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis.

274例がランダム化され、主要評価項目である12週時点のSGRQ総スコアのベースラインからの調整平均変化量は、ニンテダニブ＋シルデナフィル群で-1.28点、ニンテダニブ単独群で-0.77点であり、両群間に有意差は認められなかった（P=0.72）。息切れの改善も認められず、新たな安

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-11-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1804498

原題Genomic Analysis of Lassa Virus during an Increase in Cases in Nigeria in 2018.

220検体のラッサウイルスゲノム（うち2017-2018シーズンから129検体）を解析した結果、患者増加は特定のラッサウイルス株や持続的なヒトヒト感染によるものではないことが判明しました。データは、むしろ局所的なげっ歯類集団からの継続的な異種間感染と一致していました。

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-11-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1801550

原題Changes in Prevalence of Health Care-Associated Infections in U.S. Hospitals.

2015年のHAI有病率は3.2%（95%CI 2.9-3.5%）で、2011年の4.0%（95%CI 3.7-4.4%）より有意に低かった（p<0.001）。年齢などを調整後、2015年のHAIリスクは2011年より16%低かった（リスク比 0.84, 95%CI 0.74-0

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-11-01
• DOI 10.1056/NEJMoa1807315

原題CD47 Blockade by Hu5F9-G4 and Rituximab in Non-Hodgkin's Lymphoma.

再発難治性非ホジキンリンパ腫患者22例（DLBCL 15例、濾胞性リンパ腫 7例）を対象に、5F9とリツキシマブを併用。奏効率は全体で50%、完全奏効率は36%でした。DLBCLでは奏効率40%、完全奏効率33%、濾胞性リンパ腫では奏効率71%、完全奏効率43%でした。有害事象は

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-25
• DOI 10.1056/NEJMoa1803484

原題Phase 2b Controlled Trial of M72/AS01E Vaccine to Prevent Tuberculosis.

平均2.3年間の追跡で、M72/AS01E群では10例、プラセボ群では22例が活動性肺結核と診断された。ワクチン有効性は54.0%（95%CI, 2.9〜78.2; P=0.04）であった。注射後30日以内の有害事象はM72/AS01E群で多かったが、重篤な有害事象や死亡は両群で

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-25
• DOI 10.1056/NEJMoa1807120

原題VX-445-Tezacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis and One or Two Phe508del Alleles.

VX-445-tezacaftor-ivacaftor三剤併用療法は、Phe508del-MF患者でFEV1が最大13.8ポイント増加（P<0.001）、Phe508del-Phe508del患者ではtezacaftor-ivacaftorにVX-445を追加することでFEV1が

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-25
• DOI 10.1056/NEJMoa1807119

原題VX-659-Tezacaftor-Ivacaftor in Patients with Cystic Fibrosis and One or Two Phe508del Alleles.

VX-659-テザカフトール-イバカフトールは、Phe508del-MF遺伝子型患者でFEV1を最大13.3ポイント、Phe508del-Phe508del遺伝子型患者では、既存治療に追加で9.7ポイント有意に増加させた（いずれもp<0.001）。安全性プロファイルは良好で、ほと

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1804988

原題Effects of Aspirin for Primary Prevention in Persons with Diabetes Mellitus.

アスピリン群はプラセボ群と比較して、主要血管イベントが有意に減少した（8.5% vs 9.6%; RR 0.88; 95%CI 0.79-0.97; P=0.01）。しかし、大出血イベントはアスピリン群で有意に増加した（4.1% vs 3.2%; RR 1.29; 95%CI 1

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1804989

原題Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Diabetes Mellitus.

糖尿病患者15,480名を対象に平均7.4年間追跡した結果、主要アウトカムである初回重篤血管イベント発生率は、オメガ3脂肪酸群8.9%に対しプラセボ群9.2%であり、有意差は認められなかった（rate ratio, 0.97; 95% CI, 0.87 to 1.08; P=0.

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• 掲載誌 N Engl J Med
• 掲載日2018-10-18
• DOI 10.1056/NEJMoa1803955

原題Effect of Aspirin on All-Cause Mortality in the Healthy Elderly.

全死因死亡リスクはアスピリン群で1000人年あたり12.7件、プラセボ群で11.1件と、アスピリン群で有意に高値でした（ハザード比1.14、95%CI 1.01-1.29）。この死亡増加は主に癌関連死によるもので、癌関連死のハザード比は1.31（95%CI 1.10-1.56）で

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